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億級(jí)口服降糖藥科倫上市申請(qǐng)獲批

發(fā)布時(shí)間:2022-04-19 10:49 相關(guān)企業(yè):Boehringer Ingelheim Roxane Inc.

科倫的利格列汀片4類仿制上市申請(qǐng)獲批,成為了國產(chǎn)第四家。利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰,于2013年獲批進(jìn)入中國市場(chǎng),2021年在中國城市實(shí)體藥店終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服TOP20品種中排在第十三位。

利格列汀片

利格列汀片 生產(chǎn)廠家:Boehringer Ingelheim Roxane Inc. 功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量:成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時(shí)間服用,餐時(shí)或非餐時(shí)均可服...
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利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,該藥物可以單藥治療,也可與鹽酸二甲雙胍或與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,用于改善分別經(jīng)這些藥物單藥治療或聯(lián)合治療仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。

數(shù)據(jù)顯示,廣東東陽光藥業(yè)最早于2020年拿下利格列汀片的國內(nèi)首仿,2021年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)以及石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)也拿下了生產(chǎn)批文,本次科倫為國產(chǎn)第四家。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,非胰島素類降血糖藥內(nèi)服產(chǎn)品在中國城市實(shí)體藥店終端受集采的影響較少,近幾年的銷售規(guī)模較為穩(wěn)定。2021年預(yù)計(jì)TOP20品種中,二甲雙胍依然排在榜首,而利格列汀則沖進(jìn)了第十三位,市場(chǎng)份額漲至1.77%,市場(chǎng)潛力不容小覷。

最近幾年在中國城市實(shí)體藥店終端,勃林格殷格翰的利格列汀一直保持著正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2021年預(yù)計(jì)銷售額突破1億元,國產(chǎn)仿制藥獲批上市,有望帶動(dòng)該品種的整體銷售繼續(xù)攀升。

早前,科倫已經(jīng)獲得了格列吡嗪膠囊、恩格列凈片、卡格列凈片、磷酸西格列汀片的生產(chǎn)批文,本次拿下利格列汀片后,公司口服降糖藥的產(chǎn)品線將更加豐富。

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