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氯沙坦鉀片(科素亞)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容?

發(fā)布時(shí)間:2022-06-02 10:33 相關(guān)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

氯沙坦鉀片(科素亞)的主要成份為氯沙坦鉀。它為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。適用于治療原發(fā)性高血壓。那么,氯沙坦鉀片(科素亞)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

氯沙坦鉀片

科素亞 氯沙坦鉀片 生產(chǎn)廠家:杭州默沙東制藥有限公司 功能主治:本品適用于治療原發(fā)性高血壓。 用法用量:對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效...
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【藥品名稱】

通用名稱:氯沙坦鉀片

商品名稱:氯沙坦鉀片(科素亞)

英文名稱:LosartanPotassiumTablets

拼音全碼:LvShaTanJiaPian(KeSuYa)

【主要成份】本品主要成分為氯沙坦鉀。化學(xué)名:2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01

【成份】

分子式:C22H22ClKN6O

分子量:461.01

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

規(guī)格型號(hào)】50mg*7s

【用法用量】

1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。

2、本品可與或不與食物同時(shí)服用。

3、對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。

4、對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。

5、對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。

【不良反應(yīng)】

本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括:

1.過(guò)敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過(guò)血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。

2.胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報(bào)道),肝功能異常,嘔吐。

3.一般失調(diào)和給藥部位狀況:不適。

4.血液系統(tǒng):貧血,血小板減少(少有報(bào)道)。

5.肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛,關(guān)節(jié)痛。

6.神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛,癲癇大發(fā)作,味覺(jué)障礙。

7.生殖系統(tǒng)失調(diào):勃起功能障礙/陽(yáng)萎。

8.呼吸系統(tǒng):咳嗽。

9.皮膚:蕁麻疹,瘙癢,紅皮病。光敏感性。

10.高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。

禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、過(guò)敏反應(yīng):血管性水腫。

2、低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)

血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。

應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見(jiàn)電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒(méi)有患者因高鉀血癥中斷治療)。

3、肝功能損害

藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量。

4、腎功能損害

由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

對(duì)于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人

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