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禮來(lái)抗血小板藥優(yōu)先獲FDA審批

發(fā)布時(shí)間:2023-09-20 18:49 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

獲得FDA優(yōu)先審批權(quán)出乎很多專家的預(yù)料,因?yàn)樵撍幵谌ツ暌豁?xiàng)大型臨床實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)喜憂參半。當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)受試者為13608人,主要比較prasugrel和Plavix的療效。結(jié)果顯示,兩者相比,prasugrel在減少心血管疾病致死、非致命性心臟病發(fā)作和非致命性中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)方面的效果明顯更好。但同時(shí),prasugrel受試者在非冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)出血方面的幾率明顯高于Plavix受試者。

因?yàn)榀熜?yōu)于Plavix,Prasugrel被視為禮來(lái)公司最耀眼的產(chǎn)品。預(yù)計(jì)該藥的最高銷售額可達(dá)到40億美元。

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