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法羅培南鈉片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈類白色至微黃色。主要成分為法羅培南鈉。那么,法羅培南鈉片的不良反應(yīng)是怎樣呢?

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法羅培南鈉片對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定法羅培南鈉片,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強(qiáng)抗菌活性。法羅培南鈉片對(duì)正常健康成人空腹時(shí)單次口服本藥150、300或600mg,約1~1.5小時(shí)后分別達(dá)到最高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。法羅培南鈉片半減期約為1小時(shí),且與用藥劑量無關(guān)。法羅培南鈉片為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。

法羅培南鈉片經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。法羅培南鈉片對(duì)各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性。法羅培南鈉片對(duì)正常健康成人餐后單次口服本藥300mg,發(fā)現(xiàn)達(dá)到最大血漿濃度時(shí)間較空腹用藥時(shí)延遲約1小時(shí),法羅培南鈉片的最大血漿濃度、半減期及血漿濃度一時(shí)間曲線下面積(AUC)幾乎均未出現(xiàn)差異。

法羅培南鈉片尤其是對(duì)需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌,需氧性革蘭陰性苗中的構(gòu)櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌,擬桿菌等顯示較強(qiáng)殺菌效力。法羅培南鈉片特別是對(duì)細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。法羅培南鈉片的體外試驗(yàn)表明法羅培南鈉對(duì)雷氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜。法羅培南鈉片的不良反應(yīng)是:

日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,總計(jì)2207例患者中被報(bào)告有127例(5.8%)發(fā)生不良反應(yīng)。其中主要不良反應(yīng)為:腹瀉,55件(2.5%),腹痛,19件(O.9%);稀便,15件(0.7%),發(fā)疹,13件(0.6%),惡心,12件(0.5%)等。

血生化指標(biāo)檢查方面,受試者發(fā)生ALT(GPT)上升56件(3.4%),AST(GOT)上升36件(2.2%),嗜酸細(xì)胞增多27件(1.8%)。

在日本上市銷售后使用情況調(diào)查中,總計(jì)17383例患者中共被報(bào)告有528例(3.0%)發(fā)生不良反應(yīng),主要不良反應(yīng)是腹瀉和稀便365件(2.1%)、腹痛26件(0.2%)、發(fā)疹25件(0.1%)等。

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