經(jīng)歷了去年的“齊二藥”和“欣弗”事件,今年以來連續(xù)發(fā)生的假人血白蛋白和假狂犬病疫苗事件,再次讓藥品打假、防偽話題成為熱點。
《第一財經(jīng)日報》昨日從“藥品防偽和流通安全論壇”上獲悉,目前全球假藥銷售正以每年13%的速度增長,而在我國,假藥問題已嚴重困擾了醫(yī)藥市場。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國食品與藥物管理局(FDA)的估計,世界范圍內(nèi)假藥的比例已達5%~10%,每年的銷售額有400億美元,且這一數(shù)字還在迅速增長。目前,全球正規(guī)藥品的銷售增長速度僅為7.5%,而假藥的增長速度已大大超過這一比例。
根據(jù)上述兩機構(gòu)預估,到2010年,全球假藥的銷售額可能將達到750億美元。
中國醫(yī)藥協(xié)會副會長朱長浩告訴記者,雖然目前中國的假藥比例尚沒有統(tǒng)計數(shù)據(jù),但假劣藥品一直存在,且假冒藥品多集中于擁有名牌產(chǎn)品的企業(yè),或如人血白蛋白等高利潤的產(chǎn)品。
面對層出不窮的假藥問題,我國各級部委和企業(yè)都在積極打假和防偽。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會長張鶴鏞告訴記者,今年3月和7月,國務(wù)院先后發(fā)布了第18號文件和第503號令,重點強調(diào)了食品和藥品的安全監(jiān)管問題。
而全國范圍內(nèi)目前查處的假藥違法案件已達35萬件,罰款金額達39億元。且國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)方面已經(jīng)積極推行條形碼的信息處理技術(shù),幫助企業(yè)防偽。
但事實上,諸多問題仍然困擾著藥品生產(chǎn)企業(yè)的打假和防偽。
廈門桂龍藥業(yè)華南區(qū)經(jīng)理廖育川告訴記者,一直以來,其拳頭產(chǎn)品“慢嚴舒檸”深受假藥困擾,雖然目前“慢嚴舒檸”的包裝上已經(jīng)運用了防偽技術(shù),但令其頭疼的是,假冒者也同樣運用防劣標簽,讓人真假難辨。
而記者了解到,目前一套先進的防偽技術(shù)價格不菲。上個月,阿斯利康制藥在其4個品種的包裝盒上使用了一套全球首次使用的數(shù)碼防偽技術(shù),投資達800萬元,而這一開銷仍不包括材料和今后的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)系統(tǒng)。這一筆費用,對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說,是相當巨大的。
另一方面,SFDA對于防偽技術(shù)只有推薦的責任,沒有強制權(quán)利,無人監(jiān)管也成了防偽技術(shù)開發(fā)企業(yè)目前遇到的最大困惑。
廖育川告訴記者,事實上,目前不少終端企業(yè)為了貪圖利潤,明知是假藥卻仍然進貨,這一問題也讓企業(yè)防不勝防。
朱長浩也告訴記者,流通渠道是抑制假藥的關(guān)鍵渠道?,F(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的假人血白蛋白、假狂犬疫苗等事件中,沒有一例是通過正常藥品流通渠道進入醫(yī)療機構(gòu)的,都是通過“走票”、“掛靠”等方式,將產(chǎn)品混進醫(yī)院。