卡波姆眼用凝膠(立寶舒)屬于處方藥,由Dr.GerhardMannChem-Pharm.FabrikGmbH研制并生產(chǎn),其對于詳見說明書有良好的效果。那么卡波姆眼用凝膠的詳細說明書內(nèi)容是什么?
【藥品名稱】
通用名稱:卡波姆眼用凝膠
商品名稱:卡波姆眼用凝膠(立寶舒)
英文名稱:CarbomerEyeGel
拼音全碼:KaBoMuYanYongNingJiao(LiBaoShu)
【主要成份】卡波姆。
【性狀】本品為白色半透明的凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】本品用于治療干眼癥時,針對不同個體,劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴重性,在淚囊旁滴入一滴,每天3-5次或更多,在入睡前大約30分鐘時使用。
【不良反應(yīng)】使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑(西曲溴銨)發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者。
【注意事項】
1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡,滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響:盡管按照說明方法使用,由于使用凝膠后形成斑點狀物,本品還是有可能影響視力約5分鐘,因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后,不可以使用(參見外部標識和管的折疊處)。開封后28天,殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處,避免兒童接觸。
【兒童用藥】沒有本品用于兒童的專門研究,因此兒童使用時應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【老年患者用藥】未進行改項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經(jīng)驗。盡管理論上無任何風(fēng)險,但從原則上考慮,除非醫(yī)生全面考慮潛在的風(fēng)險與益處,懷孕和哺乳期間不應(yīng)使用本品。
【藥物相互作用】如果有其他局部眼用制劑與本品同時使用,本品應(yīng)該最后使用,間隔5分鐘以上。
【藥物過量】本品有很好的耐受性,并且在使用過程中不必限制使用次數(shù),但應(yīng)注意使用時的液滴要小以避免粘連眼皮。任何出現(xiàn)的藥物過量,與臨床使用無關(guān)。
【藥理毒理】本品是一種水凝膠,由固相(即基質(zhì)-卡波姆)和作為分散介質(zhì)的液相(水)組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆(0.2%w/w)可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì),本品可以粘附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞,釋放出其中的水分。
【藥代動力學(xué)】卡波姆可以較長時間粘附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滯留時間大約為2小時。沒有受控的動物或人進行相關(guān)的藥代動力學(xué)研究。但因為卡波姆的分子量很大,所以可以排除其在眼部組織的吸收或蓄積。
【貯藏】密封。
【包裝】每支10克。
【有效期】24月
【批準文號】H20100808
【生產(chǎn)企業(yè)】Dr.Gerhard(德國)