鹽酸左西替利嗪片為白色或類白色片,口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1處。2-6歲兒童，每日一次，每次半片。那么，鹽酸左西替利嗪片的說明書內容如何？下面讓小編為你介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪片
商品名稱：鹽酸左西替利嗪片(迪皿)
拼音全碼：YanSuanZuoXiTiLiQinPian(DiMin)
【主要成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪?；瘜W名：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽分子式：C21H25ClN2O3•2HCl分子量：461.8
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】用于緩解變態(tài)反應性疾病的過敏癥狀,如：變應性鼻炎(包括眼睛的過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過敏性疾病;用于減輕感冒時的過敏癥狀。
【規(guī)格型號】5mg*15s*1板
【用法用量】口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1處。2-6歲兒童，每日一次，每次半片。
【不良反應】本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。
【禁忌】
1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
【注意事項】
1、有肝功能障礙或障礙史者慎用；
2、高空作業(yè)，駕駛或操作機器期間慎用；
3、避免與鎮(zhèn)靜劑同服；
4、酒后避免使用本品；
5、腎功能減損患者使用本品適當減量；
6、妊期及哺乳期婦女禁用本品；
7、2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定；
8、通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。
【兒童用藥】2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊期及哺乳期婦女禁用本品。
【藥物相互作用】尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。
【藥物過量】1、癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。2、處理：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。
【藥理毒理】1、藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。2、毒理研究（1）遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。（2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達96mg/Kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時，可引起仔鼠體得增長延遲。Beagler犬的研究表明，給芍量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。（3）致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時，可引起雄性動物良性腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/Kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦最大日劑量）時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明顯。
【藥代動力學】口服吸收迅速，達峰時間tmax=0.7-1小時，生物利用度>96%，與食物同服可使本品的達身時間輕度延長，峰濃度降低（約20%）。1小時起效，療效可持續(xù)24小時。本品的蛋白結合率為96%，平均表現(xiàn)分布容積26.9L，在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10，本品不經(jīng)過肝臟代謝，消除半衰期7-8小時，絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄，尿中排泄量占85%，糞便中占13%。
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保
【包裝】鋁塑包裝，5mg*15片/板/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20040249
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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