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尿嘧啶替加氟片的說明書是怎樣的呢?

發(fā)布時(shí)間:2022-05-01 12:48 相關(guān)企業(yè):齊魯制藥有限公司

尿嘧啶替加氟片為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑,每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g。那么,尿嘧啶替加氟片的說明書是怎樣的呢?

尿嘧啶替加氟片

尿嘧啶替加氟片 生產(chǎn)廠家:齊魯制藥有限公司 功能主治:用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。 用法用量:口服,一日3次,每次2~4片或遵醫(yī)囑。
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尿嘧啶替加氟片的說明書是:

【藥品名稱】

通用名稱:尿嘧啶替加氟片

商品名稱:尿嘧啶替加氟片

英文名稱:CompoundTegafurTablets

拼音全碼:NiaoMiDingTiJiaFuPian

【主要成份】本品為替加氟和尿嘧啶的復(fù)方制劑,每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌、鼻癌、肺癌和肝癌。手術(shù)前后用藥可防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。

規(guī)格型號(hào)】0.112g:50mg*20s

【用法用量】口服,一日3次,每次2~4片或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主,個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎等。

禁忌】尚不明確。

注意事項(xiàng)】1.用藥期間定期檢白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】與替加氟相同,在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鸶蓴_、阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成的作用實(shí)驗(yàn)研究證明,尿嘧啶可阻斷替加氟的降解作用,可特異性地提高腫瘤組織中氟尿嘧啶及其活性代謝物質(zhì)的濃度。通過對(duì)替加氟與尿嘧啶不同的配比,并測(cè)定動(dòng)物(B)、腫瘤(T)中氟尿嘧啶的濃度,說明二者以1:4配比時(shí),腫瘤和血中氟尿嘧啶濃度的比值(T/B)最大。投藥后4h,腫瘤中氟尿嘧啶的濃度最高,T/B比值為23,遠(yuǎn)比其他正常組織如脾、肺、腦、肌肉、腦髓、肝、胸腺、腎及睪丸組織中要高。在病人中給予喃氟啶300mg及不同配比的尿嘧啶,然后進(jìn)行手術(shù),并比較血漿(B)、腫瘤(T)及周圍正常組織(N)中氟化尿嘧啶的濃度,也說明當(dāng)配比為1:4時(shí),T/B及T/N比值最大,分別為10.0及4.1。本品作用機(jī)制,有人解釋為加入尿嘧啶后,抑制了氟尿嘧啶在腫瘤組織中的分解,因?yàn)橄嗟氐靥岣吡朔虻臐舛?;此外,氟尿嘧啶主要在肝臟中及部分的腫瘤組織中分解,加尿嘧啶后,在腫瘤組織中只有微量分解,也可能與腫瘤中氟尿嘧啶的磷酸化產(chǎn)物較多有關(guān)。臨床藥理與替加氟相似。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】0.112g:50mg*20s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H37023697

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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