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孕婦及哺乳期婦女可以服用鹽酸莫西沙星片嗎?

發(fā)布時間:2022-04-30 10:17 相關(guān)企業(yè):Bayer Schering Pharma AG

妊娠后,孕婦體內(nèi)酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄,可有蓄積性中毒,在孕早期胎器官形成時,藥物對胎兒有一定的影響,故最好不吃藥。但萬事都是一分為二,孕婦用藥有一定的風險,并不是完全無益。一些疾病本身對胎兒、母親的影響遠遠超過藥物的影響,這時,就應權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導下,合理用藥。鹽酸莫西沙星片(拜復樂)的適應癥為治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲),如:急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎,以及皮膚和軟組織感染。孕婦及哺乳期婦女可以服用鹽酸莫西沙星片嗎?

鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片 生產(chǎn)廠家:廣東東陽光藥業(yè)有限公司 功能主治:治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等,詳見說明書。 用法用量:鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。
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鹽酸莫西沙星片(拜復樂)為暗紅色薄膜衣片。鹽酸莫西沙星片(拜復樂)的規(guī)格型號為0.4g*3s,鋁塑包裝。3片/盒。

鹽酸莫西沙星片(拜復樂)禁用于兒童、少年和孕婦。喹諾酮類已知能大量分泌到乳汁中。臨床前試驗證實小量的莫西沙星可以分泌到人類的乳汁中,尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此,莫西沙星禁用于懷孕和哺乳期的婦女。

莫西沙星口服后可以很快被幾乎完全吸收。絕對生物利用度總計約91%。在50-1200mg單次劑量和每日600mg連服10天的藥代動力學顯示出呈線性關(guān)系。3天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)??诜?00mg后0.5-4小時達到峰值3.1mg/L。每日一次400mg口服后達到穩(wěn)態(tài)時其峰濃度和谷濃度分別為3.2mg/L和0.6mg/L。給予莫西沙星同時進食能稍延長達峰時間約2小時并減少峰濃度約16%。吸收范圍不變。由于AUC/MIC主要是預測喹諾酮的抗菌效果,該影響與臨床無關(guān),因此,莫西沙星給藥不受進食影響。單劑量靜脈給藥400mg,1小時后血藥濃度達峰約為4.1mg/L,與口服相比平均增加26%。藥物暴露的藥時曲線下面積約為39mgh/L,與絕對生物利用度約為91%的口服(35mgh/L)相比略高。多劑量靜脈給藥(1小時輸液),每日400mg給藥穩(wěn)態(tài)波峰波谷濃度分別為4.1至5.9及0.43至0.84mg/L。在給藥間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)藥物暴露比首劑約高30%。輸液1小時后觀測到病人穩(wěn)態(tài)濃度為4.4mg/L。分布莫西沙星可以很快分布到血管外間隙。該藥的藥時曲線下面積(AUC)高(6mgh/L),穩(wěn)態(tài)時表觀分布容積Vss接近21/kg。唾液中藥物濃度比血藥濃度高。在0.02-2mg/L范圍的體外和體內(nèi)試驗表明,無論藥物濃度如何,蛋白結(jié)合率約為45%,莫西沙星主要與血漿白蛋白結(jié)合,由于蛋白結(jié)合率低,游離峰濃度>10倍MIC。莫西沙星在下列組織中達到高濃度:如肺(肺泡液,肺泡巨噬細胞,支氣管組織),竇(篩竇,上頜竇,鼻息肉)和炎癥損傷(斑蝥皰疹液),其藥物濃度超過血藥濃度。組織間液的有很高的游離藥物濃度(唾液、肌肉內(nèi)、皮下)。口服及靜脈單次劑量給藥400mg后人體組織中的藥物平均峰濃度如下:不同靶組織中的峰濃度及血漿比率表明兩種單次劑量400mg的給藥方法的可比性。代謝莫西沙星經(jīng)過第二階段的生物轉(zhuǎn)化后通過腎臟和膽汁/糞便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸鹽(M2)的形式排出。M1和M2只是在人體內(nèi)的相關(guān)代謝產(chǎn)物,均無微生物活性。在體外試驗及I期臨床試驗中顯示,莫西沙星在第一階段生物轉(zhuǎn)化包括細胞色素P450酶的代謝產(chǎn)物與其它藥物無相互作用。代謝產(chǎn)物M1和M2的血漿濃度比母藥低,并與給藥

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