為找尋和驗(yàn)證哪些中藥對(duì)此次新冠疫情防控有效,鐘南山院士團(tuán)隊(duì)對(duì)四十余種中成藥和中藥方劑進(jìn)行篩選,這些研究(包括病毒抑制試驗(yàn))為臨床試驗(yàn)研究的開(kāi)展奠定了重要理論基礎(chǔ)。在藥物篩選過(guò)程中,研究者證實(shí)了連花清瘟膠囊等中藥對(duì)2019-nCoV感染引起的細(xì)胞病變具有良好的抑制作用,具有抑制新型冠狀病毒活性,減少病毒含量的作用,并能顯著抑制炎癥因子過(guò)度表達(dá)。此研究發(fā)表在藥理學(xué)界主流雜志Pharmacologicalresearch上?;谶@一發(fā)現(xiàn),鐘南山院士聯(lián)合張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家,啟動(dòng)了連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)。該研究在全國(guó)定點(diǎn)收治新冠肺炎的20余家醫(yī)院展開(kāi),考慮到疫情防控的緊迫性,無(wú)法進(jìn)行雙盲;專家組討論后決定采用在有限條件下的最客觀隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
本文圖均為央視新聞客戶端圖按照研究方案,入選患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組(常規(guī)治療組),參照《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)》,共收集了符合研究方案的284例病例。試驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)專業(yè)第三方統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示:經(jīng)過(guò)連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對(duì)照組顯著提高,在治療第7天達(dá)57.7%,治療第10天達(dá)80.3%,治療第14天更是達(dá)到了91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項(xiàng)癥狀持續(xù)的時(shí)間也明顯縮短,連花清瘟治療還能夠明顯提高肺部CT影像學(xué)異常的改善率,提高總體臨床治愈率。從降低轉(zhuǎn)重型患者的比例方面分析,連花清瘟膠囊治療組與對(duì)照組明顯更低(連花清瘟治療組:2.1%,對(duì)照組:4.2%)。然而在本臨床試驗(yàn)中,連花清瘟膠囊在提高新冠肺炎核酸轉(zhuǎn)陰率和縮短轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與對(duì)照組(常規(guī)治療組)對(duì)比雖然顯示出一定的優(yōu)勢(shì),但差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上述系列發(fā)現(xiàn)表明,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間,提高臨床治愈率,遏制新冠病情惡化,而且安全性較高。
這項(xiàng)研究結(jié)果被植物醫(yī)學(xué)界的一區(qū)(2020年中科院SCI期刊分區(qū))雜志Phytomedicine收錄發(fā)表,是目前首個(gè)被國(guó)際期刊雜志報(bào)道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。鐘南山院士的團(tuán)隊(duì)高度重視中醫(yī)中藥的發(fā)展,在疫情初期就積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,牽頭全國(guó)多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了嚴(yán)格設(shè)計(jì)的中醫(yī)藥物篩選研究和臨床應(yīng)用探討,并組織啟動(dòng)了以連花清瘟膠囊為代表的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)發(fā)表連花清瘟膠囊治療新冠肺炎臨床研究成果也是國(guó)際對(duì)中國(guó)中藥防控新冠的認(rèn)可和肯定,對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際化具有十分重要的促進(jìn)意義。
編審肖慧