近日，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)公示了2024年度第二批《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“推薦目錄”），共計(jì)109項(xiàng)產(chǎn)品入選。
其中，仁度生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仁度生物”）的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品——人類(lèi)免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ┖捅透窝撞《竞怂釡y(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ┰诹小＿@不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可，也為其在國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場(chǎng)拓展提供了有力支持。
兩款創(chuàng)新產(chǎn)品入選推薦目錄
此批次推薦目錄根據(jù)《上海市經(jīng)濟(jì)信息化委關(guān)于開(kāi)展2024年度第二批<上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄>編制申報(bào)工作的通知》（滬經(jīng)信技〔2024〕679號(hào)）和《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》編制辦法等相關(guān)要求，經(jīng)過(guò)前期準(zhǔn)備、企業(yè)申報(bào)、材料初審、專(zhuān)家評(píng)審以及上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄編審委員會(huì)討論確定。
作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥近年來(lái)在各項(xiàng)政策的鼓勵(lì)下迎來(lái)蓬勃發(fā)展。推薦目錄旨在促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化，強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，推動(dòng)研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)業(yè)化，全力打響“上海制造”品牌，支撐上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。入選的創(chuàng)新產(chǎn)品符合國(guó)家和上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，代表先進(jìn)技術(shù)發(fā)展方向。
仁度生物此次入選的兩款產(chǎn)品均展現(xiàn)了顯著的技術(shù)創(chuàng)新性。其中，人類(lèi)免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ┩ㄟ^(guò)對(duì)患者血漿中人類(lèi)免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監(jiān)測(cè)，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果。該產(chǎn)品與AutoSAT全自動(dòng)核酸檢測(cè)流水線搭配應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)HIV全自動(dòng)內(nèi)標(biāo)定量的技術(shù)突破。
另一款入選產(chǎn)品——丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?，用于評(píng)估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果，這是內(nèi)標(biāo)定量的全自動(dòng)流水線HCV RNA檢測(cè)產(chǎn)品。該產(chǎn)品性能優(yōu)越，具有靈敏度高不漏檢、內(nèi)標(biāo)定量更精準(zhǔn)、全自動(dòng)檢測(cè)更穩(wěn)定等多重優(yōu)勢(shì)，可助力2030年消除丙肝的國(guó)家戰(zhàn)略計(jì)劃。
國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程提速
近期，國(guó)際關(guān)稅政策的調(diào)整為國(guó)產(chǎn)替代帶來(lái)了新的機(jī)遇。4月11日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布公告，自4月12日起，將原產(chǎn)于美國(guó)的所有進(jìn)口商品的加征關(guān)稅稅率由84%提高至125%。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，關(guān)稅政策的調(diào)整將導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格上升，競(jìng)爭(zhēng)力下降，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品提供了更大的市場(chǎng)空間。
仁度生物的RNA系列檢測(cè)產(chǎn)品在多項(xiàng)性能指標(biāo)上已達(dá)到國(guó)際水平。以HIV-1型核酸測(cè)定試劑為例，經(jīng)國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比測(cè)試驗(yàn)證，其檢測(cè)靈敏度、特異性等關(guān)鍵指標(biāo)與進(jìn)口試劑高度一致，能夠更精準(zhǔn)、高效、便捷地實(shí)現(xiàn)HIV-1型核酸定量檢測(cè)。
此前，仁度生物曾表示，2024年以來(lái)，公司針對(duì)HIV產(chǎn)品線啟動(dòng)多省疾控中心性能比對(duì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果與進(jìn)口試劑有非常高的符合性和定量一致性，增加了疾控采購(gòu)的品牌傾向性，該業(yè)務(wù)同比有所增長(zhǎng)。
4月10日，仁度生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司RNA系列檢測(cè)產(chǎn)品在品質(zhì)上與進(jìn)口品牌具有高度一致性。公司會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)疾控部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，通過(guò)進(jìn)口替代和開(kāi)拓新市場(chǎng)等方式擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
在業(yè)內(nèi)看來(lái)，仁度生物此次入選推薦目錄，不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的認(rèn)可，也為其在國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程中的市場(chǎng)拓展提供了有力支持。隨著國(guó)際關(guān)稅政策的調(diào)整和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，仁度生物有望在體外診斷領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，助力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
