近日，成都倍特藥業(yè)以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批準(zhǔn)生產(chǎn)，視為中國第一家。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價。
鹽酸普拉克索緩釋片
生產(chǎn)廠家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
功能主治：本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動），需要應(yīng)用本品。
用法用量：口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0....
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沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能有效抑制組胺等過敏物質(zhì)的釋放，預(yù)防支氣管痙攣。臨床上適用于支氣管哮喘、哮喘支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等。
目前，我國已上市的沙丁胺醇劑型包括吸入劑、片劑、注射劑、膠囊劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中心終端沙丁胺醇市場規(guī)模超過10億元，其中注射劑銷量約占21%。
在成都倍特之前，四家國內(nèi)企業(yè)已獲得硫酸沙丁胺醇注射液生產(chǎn)批準(zhǔn)，但沒有企業(yè)提交一致性評價補充申請。成都倍特的產(chǎn)品以新的分類生產(chǎn)，經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)后視為中國第一家通過一致性評價。
最近(3月1日至今)，成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價，其中地塞米松磷酸鈉注射液和硫酸沙丁胺醇注射液是第一個評價。
4個品種中，鹽酸利多卡因注射液擬納入第七批集采，目前有8家企業(yè)的產(chǎn)品過評；鹽酸普拉克索緩釋片為第四批集采品種。
