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默沙東提升HPV疫苗供應量 揚子江拿下超級抗生素首仿

發(fā)布時間:2022-06-30 08:08 相關企業(yè):UCB Pharma S.A.

廣東聯(lián)盟中成藥網(wǎng)上報價將于4月8日開始

6日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于開展廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中采購網(wǎng)上報價的通知》。報價時間為2022年4月8日上午9:00至12:00(北京時間),廣東中成藥聯(lián)盟由廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海組成采購聯(lián)盟,對國家基本醫(yī)療保險藥品目錄用量大、采購金額高的132種藥品進行批量采購

武田中國兩條重磅產(chǎn)品線合并

6日,武田制藥中國證實,潘托拉唑鈉腸溶片和富馬酸伏諾拉片將合并產(chǎn)品線。武田中國表示,產(chǎn)品線不涉及過多的人員調整,調整的主要原因是為了更好地應對市場環(huán)境,希望在這方面有更密切的合作。此次調整是武田在其重消化領域的重新布局。

左乙拉西坦片

開浦蘭 左乙拉西坦片 生產(chǎn)廠家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 用法用量:(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調整劑量,起始治療應使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人 :成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在進行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據(jù)腎功能狀態(tài)調整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。肝病患者 :對于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日劑量應減半。
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2021年貝達藥業(yè)凈利潤3.363億元同比下降366億元.83%

6日,貝達藥業(yè)公布2021年年報,公司實現(xiàn)2021年營業(yè)收入22年.46億元,同比增長200億元.08%;實現(xiàn)歸母凈利潤33%;.83億元,同比下降363億元.83%;研發(fā)投資8.61億元,占營收比例381億元.基本每股收益032%;.92元,同比下降38元.67%。公司向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利2.50元(含稅)。

2021年美迪西凈利潤同比增長118%

6日,美迪西發(fā)布2021年度報告,公司實現(xiàn)收入11.67億元,同比增長757億元.歸母凈利潤28%;.82億元,同比增長1182億元.扣除非凈利潤22%;.71億元,同比增長1191億元.53%;基本每股收;.55元。公司擬向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利13.7元(含稅)

康芝藥業(yè)2021年凈利潤同比增長17.65%

近日,康芝藥業(yè)發(fā)布2021年年度報告,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.同比下降937億元,同比下降97億元.23%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1099萬元,同比增長17%.65%;基本每股收益0.0244元,同比增1774元.31%。

匯宇制藥2021年營收同比增長33.69%

6日,匯宇制藥發(fā)布2021年年度報告,公司實現(xiàn)營業(yè)收入為18.24億元,同比增長33億元.69%;屬于上市公司股東的凈利潤為49%.46億元,同比增長299億元.87%;上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為4.1億元,同比增長266元.基本每股收益為122%;.2元,同比增長26元.32%。公司向全體股東每10股發(fā)放現(xiàn)金紅利22%。.11元(含稅)。

東陽光:一季度凈利潤同比增長1149%至1287%

4月7日,東陽光宣布,公司預計2022年第一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤將比去年同期增加2倍.5億元到2.同比增長11488億元.99%到1286.86%。報告期內(nèi),公司電子新材料、合金材料、化工產(chǎn)品三大板塊主要產(chǎn)品銷量大幅增長,核心產(chǎn)品量價齊升,公司業(yè)績較去年同期大幅增長。

天一醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板開盤破漲20.93%

4月7日,天一醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板,發(fā)行價為52.37元/股。開盤破發(fā),報499元。.98元/股,比發(fā)行價下跌4元.56%。但隨后不久,天一醫(yī)療便便便便了?!芭まD局勢”直線拉升,觸發(fā)臨停,最高報75元/股,上漲43元.21%。截至今日收盤,天一醫(yī)療報63%.33元/股,上漲20元.總市值為373%.33億。

默沙東擴建生產(chǎn)設施,提升生產(chǎn)設施HPV疫苗供應量

近日,默沙東宣布,公司在生產(chǎn)方面進行了大量投資,最近在弗吉尼亞州埃爾克頓擴建了疫苗生產(chǎn)設施。經(jīng)監(jiān)管部門批準,建設面積12萬平方英尺,新增工作崗位150個,進一步完善了公司HPV疫苗生產(chǎn)和供應能力。默沙東預計,隨著公司繼續(xù)擴大現(xiàn)有生產(chǎn)設施的生產(chǎn)能力,使用新設施,默沙東的生產(chǎn)能力HPV2020年至2023年,疫苗供應量將翻一番。

開發(fā)新一代眼科基因療法ViGeneron與再生元達成研發(fā)合作合作

幾天前,基因治療公司ViGeneron宣布與再生元就特定目標達成研發(fā)合作協(xié)議。雙方將在此基礎上與再生元達成合作協(xié)議。ViGeneron與腺相關的病毒載體工程重組,開發(fā)和商業(yè)治療遺傳性視網(wǎng)膜疾病。

與阿斯利康簽利康簽訂合同HBM7022對外授權協(xié)議

7日,白金制藥公司宣布,公司與阿斯利康就抗原雙特異性抗體簽訂外部授權協(xié)議HBM開發(fā)和商業(yè)化7022年。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得。HBM研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化,并負責7022HBM所有與7022年臨床前進一步開發(fā)和商業(yè)化相關的費用。和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元的預付款和最高3美元.里程碑支付25億美元,以及基于未來的里程碑支付HBM7022銷售額的特許權使用費。

云頂新耀和華潤醫(yī)藥mRNA疫苗業(yè)務合作成立獨立公司

今天,云頂新耀宣布與華潤制藥集團有限公司簽署合作備忘錄,計劃成立一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的公司mRNA疫苗獨立公司。此外,華潤醫(yī)藥集團還計劃對云頂新耀進行處理mRNA戰(zhàn)略股權投資技術平臺。

FDA批準諾華PI3K抑制劑

6月6日,諾華宣布,美國FDA加速批準Vijoice(alpelisib)用于治療需要療需要系統(tǒng)治療的PIK3CA與過度生長疾病譜系有關(PROS)成人及2歲以上兒童患者。他們表現(xiàn)出嚴重的癥狀。新聞稿指出,Vijoice是美國FDA批準的首個PROS治療藥物,針對特定患者PROS疾病的根本原因。

Igalmi舌下膜劑獲批上市

今日,BioXcelTherapeutics公司宣布,美國FDA已批準Igalmi(右美托咪定)舌下膜劑上市,用于急性治療和精神分裂癥或精神分裂癥I/II與雙相情感障礙相關的激越(agitation)。新聞稿指出,這是FDA首款口溶舌下膜劑批準治療輕度、中度或重度激越。

華海藥業(yè)利格列汀二甲雙胍片F(xiàn)DA臨時批準文號

7日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司已向美國發(fā)布公告FDA利格列汀二甲雙胍片新藥簡要申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準。

復宏漢霖PD-1抑制劑治療小細胞肺癌FDA獲得孤兒藥資格

7日,復宏漢霖宣布自主研發(fā)PD-1抑制劑H用于治療小細胞肺癌)用于治療美國小細胞肺癌FDA獲得的孤兒藥資格。

華海藥業(yè)左乙拉西坦注射濃溶液取得藥品注冊證書

7日,華海藥業(yè)宣布,公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的《左乙拉西坦注射濃溶液藥品注冊證》。

海南倍特注射用伏立康唑批準生產(chǎn),視為過評

6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示,海南倍特藥業(yè)批準生產(chǎn)仿制四類注射伏立康唑,并被視為過度評價,是中國第五家。伏立康唑是一種廣譜三唑抗真菌藥物,可抑制真菌中的細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化抑制了麥角甾醇的生物合成,最終導致真菌細胞死亡。

揚子江獲超級抗生素首仿

6日,國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示,揚子江四類仿制藥注射磷酸特地唑胺和左乙拉西坦片被批準生產(chǎn),并被視為過度評價。其中,注射磷酸特地唑胺酸特地唑胺為利奈唑胺衍生物,是第二代惡唑烷酮抗生素。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,可用于成人和4歲以上兒童癲癇部分發(fā)作。

香港政府衛(wèi)生署認證的熱景生物新冠抗原試劑盒(前鼻)

7日,熱景生物發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品“2019年北京熱景生物科技新冠狀病毒n-CoV抗原試劑盒(前鼻腔)”獲得香港政府衛(wèi)生署認證。

百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗擬納入優(yōu)先審查

7日,CDE最新官方網(wǎng)站顯示,百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗計劃優(yōu)先考慮預防帶狀皰疹。

長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即將獲批

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示,四川科倫藥業(yè)已進入行政審批階段,仿制三類中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液,產(chǎn)品國內(nèi)市場暫時空白。

阿斯利康宣布長期效益C5抑制劑治療gMG三期試驗數(shù)據(jù)

近日,阿斯利康宣布三期工程CHAMPION-MG試驗開放標簽擴展期的長期隨訪結果顯示,在抗乙酰膽堿受體陽性全身重癥肌無力成人患者中,長期隨訪結果顯示C5補體抑制劑Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠單抗)表現(xiàn)出長期療效。在60周的治療中,患者的日常生活活動、肌肉力量和生活質量都有所提高。在整個分析過程中,Ultomiris耐受性好。

治療皮膚T細胞淋巴瘤IL-受體靶向療法3期臨床結果積極

今日,CitiusPharmaceuticals公司宣布正在研究治療I/ONTAK(E7777)治療持續(xù)或復發(fā)皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者在三期關鍵臨床試驗中取得了積極的頂線結果。I/ONTAK它是一種工程化IL-2白喉毒素融合蛋白。基于這一積極結果,該公司預計今年下半年將前往美國FDA提交生物制品許可證申請。

華東醫(yī)藥控股子公司注射用DR10624在新西蘭獲批臨床臨床臨床批準

7日,華東醫(yī)藥宣布其控股子公司道爾生物獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局、衛(wèi)生殘疾倫理委員會的最終批準,并在當?shù)刈⑸銬R10624的I2型糖尿病、肥胖、代謝綜合征等期臨床試驗。

歐洲推遲80歲以下人群接種第二劑

歐洲藥物監(jiān)管機構和疫苗專家顧問最近表示,現(xiàn)階段在普通人群中增加第四劑輝瑞或Moderna的mRNA恐怕新冠疫苗還過早。

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