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對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者用替比夫定片要注意什么?

發(fā)布時間:2022-05-06 15:21 相關(guān)企業(yè):北京諾華制藥有限公司

藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者用替比夫定片要注意什么?

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替比夫定片 生產(chǎn)廠家:北京諾華制藥有限公司 功能主治:替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。 用法用量:詳見說明書。
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替比夫定在體外與人血漿蛋白的結(jié)合率較低(3.3%)??诜螅浪愕谋碛^分布容積超出全身體液量,提示替比夫定廣泛分布于全身各組織內(nèi)。替比夫定在血漿和血細(xì)胞間分布均勻。

健康受試者服用[sup]14[/sup]C標(biāo)記的替比夫定后,檢測不出代謝產(chǎn)物。替比夫定不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物或抑制劑。

達(dá)到峰值后,替比夫定血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,終末消除半衰期(T1/2)為40-49小時。替比夫定主要以原形通過尿液排泄。其腎清除率接近正常腎小球濾過率,提示主要排泄機(jī)制為被動擴(kuò)散。單劑量口服600mg后,約42%劑量在給藥后的7天中通過尿排泄。由于腎排泄是替比夫定的主要消除途徑,對于中到重度腎功能不全的患者及那些正在接受血液透析的患者,需要進(jìn)行給藥間隔調(diào)整。

對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者:尚無足夠的對照性研究觀察替比夫定治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。體外實驗中,替比夫定對含有rtM204V/rtLl80M雙重突變或單一rtM2041突變的HBV病毒株無活性。

尚無足夠的對照性研究觀察替比夫定治療耐阿德福韋酯的乙型肝炎病毒感染者的療效。在細(xì)胞培養(yǎng)試驗中,替比夫定對含有阿德福韋酯耐藥相關(guān)的rtN236T或rtAl81V突變的HBV病毒株仍然敏感,分別為0.5倍和1.0倍。

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