作為一名理性的消費(fèi)者,在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說明書,以確保其用藥是否安全,那么度他雄胺軟膠囊的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:度他雄胺軟膠囊
商品名稱:度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))
英文名稱:DutasterideSoftCapsules
拼音全碼:DuTaXiongAnRuanJiaoNang(AnFuDa)
【主要成份】本品主要成份為度他雄胺。
【成份】
分子式:C27H30F6N2O2
分子量:528.5297
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)含無色透明油狀物。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*10s
【用法用量】成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】單用安福達(dá)治療國外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)