國(guó)家藥監(jiān)局：正天丸不宜長(zhǎng)期服用
保健時(shí)報(bào)
近日，國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于修訂正天制劑說明書的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）提出，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)正天制劑（包括丸劑、膠囊劑）處方藥說明書（包括不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)）和非處方藥說明書范本進(jìn)行統(tǒng)一修訂。正天丸處方藥說明書修訂要求顯示，注意事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加本品不宜長(zhǎng)期服用。
服用正天丸需熟知注意事項(xiàng)
正天丸處方藥說明書修訂要求中提到，不良反應(yīng)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、口干、口苦、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)等，有口舌麻木、肝功能生化指標(biāo)異常個(gè)案報(bào)告。禁忌項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加對(duì)本品及所含成分過敏者禁用，注意事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加本品不宜長(zhǎng)期服用。正天膠囊處方藥說明書修訂也有同樣要求。
《公告》還列出了服用正天丸的注意事項(xiàng)：忌煙、酒及辛辣、油膩食物；高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；兒童、孕婦、哺乳期婦女及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應(yīng)去醫(yī)院就診；初發(fā)頭痛服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診，經(jīng)常性頭痛服藥15天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診；嚴(yán)格按照用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用；運(yùn)動(dòng)員慎用；過敏體質(zhì)者慎用；本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
正天丸不能治療所有的頭痛
正天丸是一味常用中藥，其成分含有羌活、川穹、鉤藤、細(xì)辛、麻黃、獨(dú)活、當(dāng)歸、防風(fēng)等中藥。主治功能為：疏風(fēng)活血，養(yǎng)血平肝，通絡(luò)止痛。用于外感風(fēng)邪、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽(yáng)上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病型頭痛、經(jīng)前頭痛。
人們常用它來治療頭痛，但是，有一部分人在使用正天丸的時(shí)候，治療頭痛的效果不盡如人意，并沒有使頭痛得到緩解，或者緩解程度不明顯。其實(shí)，頭痛的原因和種類有很多，如偏頭痛、外傷性頭痛、神經(jīng)性頭痛、偏頭痛、顱腦腫瘤導(dǎo)致的頭痛等。其中最常見的就是神經(jīng)性頭痛，也是我們大部分人日常所說的頭痛。一般來說，正天丸對(duì)偏頭痛、緊張性頭痛、頸椎病型頭痛及月經(jīng)性頭痛效果比較好，但最好遵醫(yī)囑服用。
患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥
鑒于正天丸存在一定的不良反應(yīng)，公告要求，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
《公告》提示，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?；颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。
《公告》強(qiáng)調(diào)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。
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