甲磺酸多沙唑嗪控釋片臨床上主要應(yīng)用于良性前列腺增生和高血壓。不過(guò)可多華甲磺酸多沙唑嗪緩釋片有毒副作用嗎?
【毒性研究】
1、遺傳毒性：本品微核試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌誘變?cè)囼?yàn)和人體外周血細(xì)胞增減染色體畸變?cè)囼?yàn)未見陽(yáng)性。
2、生殖毒性：大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見雄性生殖力下降，停藥后兩周可恢復(fù)。家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍)，對(duì)胎兒未見影響。家兔給與82mg/kg/日可見胎兒存活率下降。本品可通過(guò)胎盤屏障。大鼠母體動(dòng)物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長(zhǎng)發(fā)育減緩。哺乳期大量口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。
3、長(zhǎng)期毒性：SD大鼠口服80mg/kg/日6個(gè)月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個(gè)月后可見心肌壞死和纖維化。大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍，小鼠Cmax與人的相符)18個(gè)月均可見心肌纖維化。低劑量(10或20mg/kg/日)時(shí)兩種動(dòng)物均未見心臟毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個(gè)月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的15倍)12個(gè)月后未見該損傷。
4、致癌作用：本品未見有致癌作用。
可多華甲磺酸多沙唑嗪緩釋片經(jīng)過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，其療效獲得眾多患者的肯定。
