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甲磺酸伊馬替尼膠囊的主要成份為甲磺酸伊馬替尼?;瘜W名:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。那么,服用甲磺酸伊馬替尼膠囊會引起皮下組織異常嗎?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產(chǎn)廠家:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 功能主治:1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數(shù)據(jù)有限: 3.用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血?。–EL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾?。∕DS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發(fā)風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發(fā)風險的患者不應該接受該輔助治療。 用法用量:,
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甲磺酸伊馬替尼膠囊的皮下組織異常是:

甲磺酸伊馬替尼膠囊平均絕對生物利用度為98%,口服1次甲磺酸伊馬替尼后血漿AUC的變異系數(shù)波動在40-60%之間。與空腹時比較,高脂飲食后本藥吸收率減少甚微(Cmax減少11%,Tmax延長),AUC略減少(7.4%)。甲磺酸伊馬替尼膠囊在人體內主要循環(huán)代謝產(chǎn)物是N-去甲基哌嗪衍生物,在體外其藥效與原藥相似。該代謝物的血漿AUC是原藥甲磺酸伊馬替尼AUC的16%。甲磺酸伊馬替尼是CYP3A4的底物,又是CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9和CYP2C19的抑制劑,因此,可影響同時給予藥物的代謝。

甲磺酸伊馬替尼膠囊為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)患者。

按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生的頻度,將不只是發(fā)生于個別患者的不良反應羅列如下。頻度的定義為很常見>10%,常見>1%≤(smallerthanorequalto)10%,偶見>0.1%≤(smallerthanorequalto)1%,罕見>0.01%≤(smallerthanorequalto)0.1%,非常罕見≤(smallerthanorequalto)0.01%(CIOMS分類法)。

甲磺酸伊馬替尼膠囊的皮下組織異常:很常見:周身浮腫(30%)、皮炎/濕疹/皮疹(共25%)。常見:臉腫、眶周腫、瘙癢、紅皮癥、皮膚干燥、脫發(fā)、盜汗。不常見:瘀斑、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、光過敏反應、紫癜。

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