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奧美沙坦酯片(傲坦)屬于處方藥,為白色或類白色片。主要成分是奧美沙坦酯。功能主治是適用于高血壓的治療。注意:對(duì)奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

奧美沙坦酯片

奧美沙坦酯片 生產(chǎn)廠家:北京福元醫(yī)藥股份有限公司 功能主治:本品適用于高血壓的治療。 用法用量:劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對(duì)進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時(shí),每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。無論進(jìn)食與否,本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。對(duì)老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40ml/分鐘)的患者服用本品,無需調(diào)整劑量(見(藥代動(dòng)力學(xué))之特殊人群)。對(duì)可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。
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那么,服用奧美沙坦酯片有不良反應(yīng)嗎?

在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。

在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對(duì)1%)。

發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。

發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。

實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有重要臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。

血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。

肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì)自行恢復(fù)正常。

既往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn):罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

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