由美國FDA批準(zhǔn)日本衛(wèi)材公司獨(dú)立研發(fā)的甲磺酸侖伐替尼(樂衛(wèi)瑪)用于無法切除的肝細(xì)胞癌(HCC)一線治療。我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2018年9月4日批準(zhǔn)了侖伐替尼在中國上市,它將為中國肝癌患者帶來巨大的生存獲益,生存期提高50%?;颊呖梢曰畹母?,成為了“中國定制”的抗癌藥。
肝癌是全球第二大癌癥相關(guān)死亡原因,2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球每年約有750,000人死于該病,且每年約有780,000例新確診病例,其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)。在中國,每年約有395,000例新病例,死亡380,000例,約占全世界病例的50%。由于肝癌在中國發(fā)病率和死亡率之高,又稱“中國癌”。長久以來,手術(shù)是肝癌治療的首選方案,但對于患有不可切除的肝細(xì)胞癌的患者(晚期),不適合進(jìn)行潛在治愈性治療干預(yù),因此需要開發(fā)新的治療方法。
樂衛(wèi)瑪?是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,具有新的受體結(jié)合模式,主要靶點(diǎn)包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,并已在包括美國、日本、歐洲和亞洲在內(nèi)的50多個(gè)國家獲批。此次在中國的上市,也正由于樂衛(wèi)瑪?顯著的臨床益處,中國國家藥品監(jiān)督管理局授予樂衛(wèi)瑪?優(yōu)先審評審批資格,并于申請?zhí)峤缓蠹s10個(gè)月快速獲批。
關(guān)于甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛(wèi)瑪)用法用量:
適應(yīng)癥:本品適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
規(guī)格:4mg(按C21H19ClN4O4計(jì)算)
用法用量:推薦劑量對于體重<60kg的患者,本品推薦日劑量為8mg(2粒4mg膠囊),每日一次;對于體重≥60kg的患者,本品推薦日劑量為12mg(3粒4mg膠囊),每日一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。給藥方法口服。本品應(yīng)在每天固定時(shí)間服用,空腹或與食物同服均可。