近日，國務院印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國內放開抗原自測應用，后續(xù)有產品、有獲證、有產能的相關廠家有望顯著獲益。在《方案》印發(fā)當日晚間以及次日，國家藥監(jiān)局批準了廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大因源、北京華科泰、南京諾唯贊5家企業(yè)的款抗原產品自測應用申請變更，此前上述5家企業(yè)生產的新冠抗原檢測產品為專業(yè)版，個人消費者并無法用于居家自測。
接下來3月13日，國家藥監(jiān)局批準了萬泰生物、熱景生物、博奧賽斯生物、明道捷測生物、樂普診斷的新冠抗原檢測產品注冊申請，5款產品均可用于居家自測。
截至3月14日，已有10家企業(yè)的新冠抗原檢測產品獲批，相信國家藥品監(jiān)督管理局對于同類產品的注冊將會陸續(xù)審批。
由于國內首次開放新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測，基于國內人口及預計使用范圍，市場相當廣闊，接下來的時間相信各個廠家將會在渠道與產能上發(fā)力。
根據《方案》規(guī)定，目前抗原測試試劑分為3個應用場景。
3大使用場景：
一是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
對于不具備核酸檢測條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，可以進行抗原檢測，其配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。
二是隔離觀察人員抗原檢測應用
居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員，由相關管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）做好組織管理。在隔離觀察期按照現行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。檢測試劑的配備由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責采購、發(fā)放、管理等相關工作。根據目前的新冠疫情防控管理情況來看，這部分的采購資金相信會由當地的財政負責。
三是社區(qū)居民抗原檢測應用
對于有自我檢測需求的居民，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
這部分的采購需求目前依賴各大銷售網點，也是各大廠家的“兵家必爭之地”。目前已完成變更的4家企業(yè)以及獲批的6家企業(yè)正在進行生產物料上線前準備，目前還沒有上線銷售。
就目前渠道推進情況來說，華大基因已經搶占先機。3月14日，華大基因宣布與8家機構聯合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，涵蓋多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向。簽約對象包括國藥控股全球采購與供應鏈服務中心、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司、九州通醫(yī)療器械集團有限公司、大參林醫(yī)藥集團股份有限公司、一心堂藥業(yè)集團股份有限公司、云南健之佳健康連鎖店股份有限公司、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司、壹藥網科技（上海）股份有限公司。
渠道情況：大參林深耕華南，老百姓聚焦華中
從3個應用場景對應的采購渠道來看，省級集采目前還沒有提上日程，而零售渠道的布局已經迫在眉睫。根據《方案》顯示，零售方面主要以藥店以及網絡銷售平臺為主，目前國內代表性的連鎖藥店企業(yè)主要大參林、老百姓、益豐藥房、一心堂、健之佳等。
根據公開資料顯示，已與華大基因達成合作的國藥控股全球采購與供應鏈服務中心旗下的國大藥房已在全國擁有5021家零售藥店，而華潤醫(yī)藥也在15個省市成立了獨立醫(yī)療器械公司，器械分銷業(yè)務已覆蓋28個省份。
大參林醫(yī)藥集團股份有限公司截止2021年擁有門店6451家，以華南地區(qū)為主（5018家），華中地區(qū)則（449），華東地區(qū)（740家），東北華北以及西北（244家），其2020年零售方面總營收138億元，同比增加近30%。
而另一連鎖企業(yè)老百姓則在華中地區(qū)有較突出的領先優(yōu)勢，2020年零售渠道總營收121億元，華中地區(qū)收入占比超過40%。在門店數方面，截至2021年3月31日，老百姓擁有門店數7268家，華中地區(qū)（1742家）；華南地區(qū)（414家）；華北地區(qū)（933家）；華東（1659家）；西北地區(qū)（691家）。
益豐藥房2020年零售總營收為123億元，同比增加28%，門店總數6279家，華東地區(qū)門店數量明顯領先前兩家連鎖企業(yè)，為2535家，中南地區(qū)則為3060家。
一心堂突出優(yōu)勢體現在電商業(yè)務方面，2021年一季度電商業(yè)務總銷售同比增長113.57%，其具體渠道為一心到家O2O（自營）、第三方O2O，一心到家B2C（自營）、第三方B2C。而線下門店方面，擁有7205家直營連鎖店，2020年零售營收117億元，同比增長18%。
健之佳相比另外4家上市醫(yī)藥連鎖企業(yè)來說，體量差距明顯，醫(yī)藥零售總營收入40億元，同比下降1.59%，截止至2021年第一季度，門店總數2216家，大多集中在云南?。?581家）。
為了穩(wěn)定與豐富抗原自測試劑產品市場，后續(xù)將會有更多企業(yè)的同類產品獲批，因產品相差無幾，同場競技下，渠道為王。除了爭搶零售渠道，后續(xù)參與省級集采也是企業(yè)的重點工作。在其他企業(yè)發(fā)布產品變更、獲批信息的同時，華大基因已經跟重點渠道達成合作協(xié)議，另外9家企業(yè)會如何應對呢？有想法的朋友可以發(fā)送消息給我們一起探討。
