纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者是怎樣呢？

發(fā)布時(shí)間：2022-04-20 10:30 相關(guān)企業(yè)：Novartis Farmaceutica S.A.

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。那么，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者是怎樣呢？

倍博特纈沙坦氨氯地平片(Ι) 生產(chǎn)廠家：Novartis Farmaceutica S.A. 功能主治：治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。用法用量：氨氯地平每日1次2.5-10 mg對(duì)于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無(wú)關(guān) ；氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的（主要是外周水腫）也有劑量非依賴性的，前者比后者常見(jiàn)。用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用本品。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí)，未能充分控制血壓的患者可以改用本品進(jìn)行聯(lián)合治療。氨氯地平或纈沙坦單藥治療時(shí)發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者，可以改用本品，以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來(lái)達(dá)到血壓控制效果。替代治療：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的本品進(jìn)行治療。停用受體拮抗劑的相關(guān)信息，請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。肝腎功能損傷：輕中度腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷，則應(yīng)慎用（見(jiàn)禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

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纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)單劑口服治療劑量的氨氯地平后，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的血漿濃度在6-12小時(shí)內(nèi)達(dá)峰。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的絕對(duì)生物利用度為64-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ)。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類(lèi)藥物，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類(lèi)藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的臨床前安全性信息，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用固定劑量的復(fù)方制劑在大鼠和狨猴中進(jìn)行持續(xù)13周的動(dòng)物研究，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在大鼠中進(jìn)行對(duì)胚胎毒性的研究。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在與人用治療劑量相當(dāng)?shù)膭┝肯?，沒(méi)有出現(xiàn)毒理學(xué)結(jié)果。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于充血性心力衰竭患者：氨氯地平的研究：通常在心力衰竭患者中使用鈣通道阻滯劑時(shí)需謹(jǐn)慎。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，對(duì)1153名接受穩(wěn)定劑量的ACE抑制劑、地高辛和利尿劑治療的NYHAIII級(jí)和IV級(jí)心力衰竭患者進(jìn)行了氨氯地平（5-10mg/天）的研究。最短隨訪6個(gè)月，平均14個(gè)月。對(duì)于生存率和心臟發(fā)病率（定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院）沒(méi)有不良影響。在4項(xiàng)8-12周NYHAII/III級(jí)心力衰竭患者的研究中對(duì)氨氯地平與安慰劑進(jìn)行了比較，研究包括697名患者。在這些研究中，根據(jù)運(yùn)動(dòng)耐量、NYHA等級(jí)、癥狀或LVEF評(píng)估，沒(méi)有心力衰竭惡化的證據(jù)。