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23日,金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司金城泰爾收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的蒙脫石散《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

蒙脫石散

思密達 蒙脫石散(原味) 生產(chǎn)廠家:博福-益普生(天津)制藥有限公司 功能主治:用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。 用法用量:口服。成人每次1袋(3克),一日3次。
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蒙脫石散具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布,對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用,主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉,食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛癥狀的輔助治療。據(jù)悉,蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),于1980年3月在法國上市。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,目前,益普生(天津)制藥有限公司、先聲藥業(yè)有限公司、杭州康恩貝、湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司等均生產(chǎn)蒙脫石散產(chǎn)品。2018年,我國蒙脫石散市場總規(guī)模約為39.15億元。

金城醫(yī)藥表示,公司蒙脫石散通過一致性評價,有利于提高市場競爭力,并為后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經(jīng)驗。

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