艾普拉唑腸溶片為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。艾普拉唑腸溶片的主要成份為艾普拉唑。那么,哪些患者禁用艾普拉唑腸溶片呢?
艾普拉唑腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)顯示,艾普拉唑腸溶片連續(xù)用藥與單次用藥相比,艾普拉唑腸溶片的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無明顯改變,艾普拉唑腸溶片在體內(nèi)無蓄積。艾普拉唑腸溶片連續(xù)口服4天以上后,血漿中艾普拉唑的濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。
艾普拉唑腸溶片與空腹比較,進(jìn)食可延遲血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間,艾普拉唑腸溶片對(duì)其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)影響不大。艾普拉唑腸溶片的人體藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示,艾普拉唑腸溶片對(duì)受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加。
艾普拉唑腸溶片在人體內(nèi)的過程基本符合線性動(dòng)力學(xué)特征。艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測(cè)到原形藥。艾普拉唑腸溶片對(duì)受試者連續(xù)7天口服本品,艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。
對(duì)艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用艾普拉唑腸溶片。由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗(yàn)資料,肝、腎功能不全者禁用艾普拉唑腸溶片。