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近日,知名藥企輝瑞公布財報,公布2021年實現(xiàn)收入813億美元,同比增長92%,新冠疫苗帶來367.8億美元。2021年第四季度,總收入238.4億美元,利潤飆升四倍,達到34億美元。基于這一規(guī)模,輝瑞有望超越羅氏重返全球醫(yī)藥寶座。此外,輝瑞公開預測,2022年銷售額將增至1020億美元,創(chuàng)下歷史紀錄!

與前三個季度相比,輝瑞在2021年第四季度改變了其財務報告結構,將疫苗、腫瘤、醫(yī)學、醫(yī)院、炎癥和免疫、罕見疾病六大常規(guī)類別劃分為輝瑞生物制藥(BioPharma)。該行業(yè)的收入為795.7億美元,占總收入的98%,同比增長95%。2021年第四季度,原屬于醫(yī)院治療領域的合同制造組織開始獨立運營,命名為CDMO。該行業(yè)的收入為17.31億美元,占總收入的2%,同比增長87%。這也是輝瑞收入增長的強大驅(qū)動力。

●輝瑞CDMO是一家提供CDMO業(yè)務的全球化CDMO,提供小分子API、大分子生物制劑、口服固體制劑和無菌注射劑,也為BioNech生產(chǎn)CDMO產(chǎn)品。

目前,在輝瑞生物制藥的六個細分領域,疫苗業(yè)務處于主導地位,收入高達426.25億美元,占總收入的52%,其次是腫瘤業(yè)務(15%)、內(nèi)科(12%)、醫(yī)院(9%)、炎癥和免疫(6%)、罕見疾?。?%)。值得一提的是,與去年相比,輝瑞的炎癥和免疫業(yè)務是輝瑞唯一一家呈下降趨勢的業(yè)務。

強勢趕超

修美樂贏得藥王寶座的Comirnaty。

在疫情蔓延的背景下,輝瑞的高收入得益于對新冠病毒相關周線產(chǎn)品的抵抗,其中超過一半的收入來自其子公司的兩個新冠病毒疫苗Comirnaty和新冠病毒口服Paxlovid。新冠病毒-新冠病毒疫苗的影響不言而喻,熱門產(chǎn)品的影響在這里得到了充分的體現(xiàn)。

在此之前,艾伯維公司開發(fā)的修美樂一直坐在醫(yī)藥之王的寶座上。這種藥物于2003年在美國上市,并于2010年進入中國市場。目前,它已在世界90多個國家上市,其療效和安全性得到廣泛認可。2018年,修美樂連續(xù)七年以205億美元的全球銷售額位居世界最暢銷的藥品排行榜榜首廣為人知。

●修美樂是由類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎等組成的阿伯維公司生產(chǎn)的阿達木單抗注射液產(chǎn)品。

輝瑞新冠疫苗于2020年8月23日正式獲得FDA批準,2021年總收入達到368億美元,其中美國總收入達到78億美元,國際市場總收入達到29億美元。根據(jù)美國疾病控制和預防中心(CDC)的官方數(shù)據(jù),輝瑞疫苗已被使用3.19億次,超過全國5.4億次。與艾伯維相比,雖然其明星產(chǎn)品修美樂也突破了200億美元的大關,但與comirnaty相比,還有很大差距。

后起之秀

希望大放異彩的Paxlovid。

2021年11月5日,輝瑞宣布,繼默沙東開發(fā)新冠肺炎口服Molupiravir之后,開發(fā)了新冠肺炎口服Paxlovid,每盒30片,其中20片奈馬特韋和10片利托那韋。該藥物被設計為一種以治療輕度疾病為主的口服藥物,可以在有感染跡象時開具處方,降低了89%的住院或死亡風險。

隨后,在多國審批通道中獲得快速處理的Paxlovid呈一片向陽趨勢:

最近,由于Paxlovid獲批的好消息,對輝瑞訂單的需求急劇增加,博騰股份宣布收到輝瑞愛爾蘭分公司新批CDMO訂單,累計金額為6.81億美元。近年來,在A股市場上,輝瑞新冠口服藥品概念爆發(fā),一些具有相關中間體和原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè),如飛凱材料、金城醫(yī)藥、新河、雅本化學等,迎來了一個積極的面孔。其中,雅本化學以輝瑞概念連續(xù)漲停,累計漲幅432.55%,成為A股年度表現(xiàn)最為突出的大牛股之一??梢钥闯觯鳛橐活w市場明星,新冠口服Paxlovid已經(jīng)準備就緒,將會大放異彩。

抓住整個產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢。

mRNA賽道的加碼布局。

2019冠狀病毒疾病使MRNA技術成為公眾關注的焦點。作為一種多功能技術,MRNA在許多傳染病、癌癥、罕見遺傳病甚至自身免疫性疾病中都有應用潛力。該技術尚未與疫苗生產(chǎn)聯(lián)系起來,相關治療方法也未受到重視。

鑒于目前MRNA技術在醫(yī)療和治療方面的廣闊應用前景,許多行業(yè)企業(yè)開始關注MRNA疫苗的研究和開發(fā),并安排了MRNA技術平臺,輝瑞當然也是其中之一。最近,輝瑞發(fā)布了其MRNA戰(zhàn)略路徑圖,積極建其MRNA技術平臺,包括但不限于新冠肺炎疫苗、流感、傳染病、罕見疾病、癌癥和自身免疫疾病。

今年以來,輝瑞先后公布了與多家生物醫(yī)藥公司的合作協(xié)議,其中涉及mRNA技術的多項業(yè)務發(fā)展協(xié)議:

首先,利用現(xiàn)有平臺合作,深化與BioNTech的合作,開發(fā)預防帶狀皰疹的mRNA候選疫苗;

第二,與基因編輯治療公司BeamTherapeutics達成四年合作,在肝、肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)罕見遺傳病的另一個核心治療領域充分挖掘其潛力。這種戰(zhàn)略部署意味著輝瑞將應用MRNA技術從預防向治療轉(zhuǎn)變;

第三,與acuitas達成合作協(xié)議,使其能夠與acuitas專利脂納米顆粒(LNP)技術合作,并獲得mRNA疫苗和治療多達十個靶向許可;

四是與MRNA合成開發(fā)技術公司CodexDNA簽訂戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,有望從3個月到2個月縮短疫苗成產(chǎn)期;

輝瑞正試圖投入加碼,并確立其在MRNA領域覆蓋上下游的整個產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,這是許多公司開始向MRNA技術靠攏的背景。

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