替吉奧膠囊是國產(chǎn)的還是進口的嗎？
提問時間：2023-02-23 15:06
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病情描述：
替吉奧膠囊是國產(chǎn)的還是進口的嗎？
醫(yī)生回答
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張春香副主任醫(yī)師
海南三亞解放軍425醫(yī)院 婦產(chǎn)科
問答分析：
替吉奧膠囊(維康達)屬于處方藥，由山東新時代藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。有良好的效果。那么替吉奧膠囊是國產(chǎn)的還是進口的嗎?
替吉奧膠囊最早是在日本研發(fā)和應(yīng)用的，后來在中國也得到很廣泛的應(yīng)用，山東新時代藥業(yè)有限公司研發(fā)的治療晚期胃癌新藥替吉奧膠囊在國內(nèi)上市，其中魯南制藥集團是國內(nèi)首家獲得替吉奧膠囊生產(chǎn)批件和新藥證書的企業(yè)。于2008年8月，國產(chǎn)替吉奧膠囊得到國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文，榮獲2009年國家一類新藥稱號。替吉奧膠囊有國產(chǎn)與日本進口兩種，國產(chǎn)的是2000元左右，效果不會比進口的差，進口的價格偏高，不少患者選擇國產(chǎn)替吉奧膠囊。
極速問醫(yī)生回答時間：2023-02-23 15:27
替吉奧膠囊
生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司
功能主治：不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量：替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：
一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
體表面積（m2)
首次劑量（按替加氟計）
＜1.25
每次40mg
1.25-＜1.5
每次50mg
1.5
每次60mg
可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
用法用量的注意事項：
可根據(jù)患者情況，參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量，每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量等級。
減量
首次劑量
增量
停藥
每次40mg
每次50mg
停藥每次40mg
每次50mg
每次60mg
停藥每次40mg每次50mg
每次60mg
每次75mg
若需縮短化療間期，須確認(rèn)無本藥所導(dǎo)致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實（無臨床用藥經(jīng)驗）。
為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)，每次化療開始前須進行實驗室檢查（血常規(guī)和肝腎功能），全面觀察患者的狀況，化療期間至少每2周進行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常，必須采取相應(yīng)措施，如延長化療間期、按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療周期或增量時更須密切觀察和檢查（詳見【臨床試驗】）。
基礎(chǔ)研究（大鼠）發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度，導(dǎo)致其對氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱，從而降低本藥的抗腫瘤作用，故須餐后服用。
患者使用注意事項：
患者用藥時應(yīng)注意：
本藥為鋁塑泡罩包裝（PTP），應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報道患者誤將鋁箔板服下，導(dǎo)致食道穿孔，引起嚴(yán)重并發(fā)癥如縱膈炎。
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