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左卡尼汀口服溶液
本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點為患者血清、紅細胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機酸氧化缺陷(見臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長期治療。
生產(chǎn)企業(yè):ALFASIGMA S.p.A.
通用名稱:左卡尼汀口服溶液
批準文號:注冊證號H20171307(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,用餐時服用。 成人:對于體重為50kg的個體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...
左卡尼汀口服溶液-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學名稱:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20
用法用量:口服,用餐時服用。 成人:對于體重為50kg的個體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g...
性狀:本品為無色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味(10ml:2g規(guī)格)。
詳細說明書
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請仔細閱讀以左卡尼汀口服溶液說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【藥品名稱】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【主要成份】 | 本品主要成份為左卡尼汀。?? ?化學名稱:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽 ?分子式:C7H15N03 ?分子量:161.20 |
【功能主治】 | 本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)卡尼汀缺乏癥。報道病例中,臨床表現(xiàn)包括反復發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。原發(fā)性卡尼汀缺乏癥的診斷要點為患者血清、紅細胞和/或組織中卡尼汀水平低,且患者沒有原發(fā)性脂肪酸或有機酸氧化缺陷(見臨床藥理部分)。在部分患者,特別是表現(xiàn)為心肌病的那些患者中,補充卡尼汀可快速緩解疾病的癥狀和體征。除卡尼汀外,還應根據(jù)患者病情予以支持治療和其他治療措施。 本品也用于先天性代謝異常導致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長期治療。 |
【用法用量】 | 口服,用餐時服用。 成人:對于體重為50kg的個體,左卡尼汀的推薦劑量為1~3g... |
【性狀】 | 本品為無色至微黃色的澄清液體,稍帶菠蘿香氣味(10ml:2g規(guī)格)。 |
【不良反應】 | 長期口服左卡尼汀的過程中有可能出現(xiàn)各種輕度胃腸道反應,包括短暫性惡心和嘔吐、腹部痛性痙攣和腹瀉。輕度肌無力僅見于接受卡尼汀治療的尿毒癥患者。通過緩慢給藥后稀釋后給藥可避免胃腸道不良反應。降低給藥劑量常可緩解或消除用藥相關(guān)的體臭和胃腸道癥狀。用藥第一周及每次增加劑量后,應注意觀察用藥的耐受性。 不論患者是否有癲癇發(fā)作病史,已有患者在口服或靜脈注射左卡尼汀用藥期間發(fā)生癲癇的報道。報道顯示,在有癲癇發(fā)作史的患者中,其癲癇發(fā)作的頻率和/或嚴重程度增高。 |
【用藥禁忌】 | 對本品過敏者禁用。 |
【注意事項】 | 卡尼汀口服過快可能會導致胃腸道反應。左卡尼汀口服液可單獨服用,也可溶解于其他飲品或液態(tài)食物中服用。服用過程中應緩慢,且每日用藥過程中應合理安排用藥間隔以達到最大程度的耐受。 目前尚未在腎功能不全患者中評價口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潛在毒性的代謝產(chǎn)物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通過尿液排泄,因此,腎功能嚴重受損或接受透析的晚期腎病患者長期口服大劑量的左卡尼汀可能會導致這些代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積。 |
【相互作用】 | 尚不明確。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封保存。 |
【批準文號】 | 注冊證號H20171307 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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