戊酸鈉口服溶液

戊酸鈉口服溶液

戊酸鈉口服溶液

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

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本品為紅色澄清的粘稠液體。

詳細(xì)見說明書。

急性肝炎;慢性肝炎;個人或家族有嚴(yán)重肝炎史，特別是藥物所致肝炎;對丙戊酸鈉過敏者;卟啉癥。

肝功能異常發(fā)生時情況：極個別有報導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長而進(jìn)一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)?？梢砂Y狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。癲癇復(fù)發(fā)。應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)及時報告醫(yī)生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能監(jiān)測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預(yù)防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應(yīng)停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術(shù)前和自發(fā)性挫傷或出血時應(yīng)查血常規(guī)，血細(xì)胞計數(shù)，包括血小板計數(shù)，出血時間和凝血時間（見不良反應(yīng)）。在腎功能不全的病人，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少本品的劑量。偶有報導(dǎo)應(yīng)用德巴金時常出現(xiàn)免疫功能異常，在系統(tǒng)性紅班狼瘡的病人使用時，需要權(quán)衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導(dǎo)。因此當(dāng)服用本品病人患急性腹疼時，應(yīng)查血清淀粉酶。（詳細(xì)見說明書）

丙戊酸鈉對其它藥物的作用神經(jīng)阻滯劑、單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥和苯并二氮卓類。本品可以增強其它精神系統(tǒng)藥物的作用，如上述藥。因此應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測并按需要調(diào)整劑量。苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血漿濃度(由于抑制了肝臟分解代謝)導(dǎo)致鎮(zhèn)靜作用，尤其是兒童。因此，在聯(lián)合用藥的最初15天內(nèi)要進(jìn)行臨床監(jiān)測、如出現(xiàn)鎮(zhèn)靜情況，應(yīng)及時減少苯巴比妥的劑量，必要時測定血漿苯巴比妥的水平。脫氧苯比妥(撲癇酮)：本品增高血漿脫氧苯巴比妥的水平，加重其副作用(如鎮(zhèn)靜)，當(dāng)長期治療時，副作用會消失。在聯(lián)合用藥開始時，應(yīng)進(jìn)行臨床觀察，需要時應(yīng)調(diào)整劑量。苯妥英鈉：本品增高苯妥英鈉的總血漿濃度，另外本品增加游離苯妥英鈉可能引起過量的癥狀(丙戊酸把苯妥英鈉從它的血漿蛋白結(jié)合點置換出來，同時減少了苯妥英鈉的肝臟分解代謝)。因此，應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測，當(dāng)測定血漿苯妥英鈉水平后，還應(yīng)再測定游離苯妥英鈉?？R西平：本品與卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時，已有報導(dǎo)其臨床毒性即丙戊酸可增加卡馬西平的毒性作用。在聯(lián)合用藥開始時，應(yīng)進(jìn)行臨床觀察，需要時應(yīng)調(diào)整劑量。拉莫三嗪：丙戊酸能減少拉莫三嗪代謝，需要時應(yīng)調(diào)整劑量(減少拉莫三嗪劑量)。疊氮胸苷：丙戊酸鈉可提高

避光，密閉貯藏。

1瓶/盒

國藥準(zhǔn)字H20041435

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