重酒石酸卡巴拉汀膠囊

重酒石酸卡巴拉汀膠囊

重酒石酸卡巴拉汀膠囊

1.活性成分：重酒石酸卡巴拉汀3mg。 2.非活性成分：明膠 ；氧化鐵，紅色(E172) ；氧化鐵，黃色(E172) ；硬脂酸鎂 ；甲羥丙基纖維素 ；微晶纖維素 ；氧化鐵，紅色(E172)印字墨水 ；無水硅膠 ；二氧化鈦(E171)等組成。

用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

與食物同服。 在三項(xiàng)關(guān)鍵的臨床研究中，每日2次的用法被證明有效，且耐受良好。其中...

本品為膠囊，內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末。

最常被報(bào)道的藥物不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括惡心(38％)和嘔吐（23％），特別是在加量期。在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，女性患者更易于出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)和體重下降。在治療的初始階段，不良反應(yīng)的發(fā)生率比維持階段要高。萬一出現(xiàn)嚴(yán)重的不可耐受(如嚴(yán)重惡心、嘔吐等)，應(yīng)該考慮每日3次服用。應(yīng)用本品治療，不引起任何實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目的改變，包括肝功能或心電圖，故不需進(jìn)行特殊監(jiān)測(cè)。（詳細(xì)見說明書）

已知對(duì)重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分過敏的患者禁用本品。由于未進(jìn)行相關(guān)研究。艾斯能禁止應(yīng)用于嚴(yán)重肝臟損害的患者。（詳細(xì)內(nèi)容見說明書）

作為膽堿酯酶抑制劑，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此，在麻醉前，應(yīng)該有合適的間歇期停止服用本品。本品不應(yīng)與其它擬膽堿藥物合用，與抗膽堿能藥物合用時(shí)可能會(huì)干擾其作用。 由于它們的藥理學(xué)效應(yīng)，膽堿酯酶抑制劑對(duì)心率可能產(chǎn)生迷走神經(jīng)緊張效應(yīng)。因此，與其它擬膽堿能藥物一樣，當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其他心臟傳導(dǎo)阻滯的患者服用本品時(shí)，必需格外謹(jǐn)慎。 膽堿能神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多。盡管臨床試用期間沒有發(fā)現(xiàn)相應(yīng)癥狀明顯惡化的證據(jù)，有胃潰瘍高度危險(xiǎn)性的患者，像那些有潰瘍病史，或接受非甾體抗炎藥伴隨治療的患者，應(yīng)該慎用。 同其它擬膽堿能藥物一樣，有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。 擬膽堿能作用藥物可以加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作，當(dāng)治療有此種情況的患者時(shí)，建議要慎重。 開始治療時(shí)，應(yīng)該服用l.5mg每日2次，并逐漸遞增至病人的維持劑量。如果治療中斷超過若干天，應(yīng)從最低日劑量重新開始，以減少不良反應(yīng)(如嚴(yán)重嘔吐)發(fā)生的可能。已經(jīng)有一例報(bào)告了停服8周后，以不適當(dāng)?shù)膭┝浚?.5mg)重新開始治療，出現(xiàn)了嚴(yán)重的嘔吐和食道撕裂。 重酒石酸卡巴拉汀能引起眩暈和疲勞，尤其是治療開始時(shí)，或劑量增加時(shí)。應(yīng)用本品治療的患者，尚未發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能損害。盡管如此仍應(yīng)該常規(guī)由主治醫(yī)師來評(píng)價(jià)阿爾茨海默病患者繼續(xù)駕駛或操作機(jī)器的能力。 遞增劑量：與其他擬膽堿藥一樣，已觀察到在增加藥物劑量后的短期內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)。降低劑量后可得到改善。有些病例需要停用本品。（詳細(xì)內(nèi)容見說明書）

重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝，多數(shù)細(xì)胞色素P450的同功酶很少參與其代謝。因此，本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用。對(duì)健康志愿者研究發(fā)現(xiàn)，本品與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。華法令所致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)不受本品影響。地高辛與本品合用后，沒有對(duì)心臟傳導(dǎo)產(chǎn)生不良的影響。在阿爾茨海默氏病聯(lián)合藥物治療中，如抗酸藥、止吐藥、抗糖尿病藥、作用于中樞的降血壓藥(β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑)、影響肌收縮力藥、抗心絞痛藥、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、安定、抗組胺藥等，均未產(chǎn)生本品的藥代動(dòng)力學(xué)改變，以及使臨床有關(guān)的不利因素增加。由于本品具有影響抗膽堿藥物活性的藥效學(xué)作用特點(diǎn)，所以它不應(yīng)與其它擬膽堿藥合用。作為膽堿酯酶抑制劑，本品可以增強(qiáng)肌肉松弛藥鎮(zhèn)痛時(shí)的肌肉松弛效果。

30℃以下保存。避免兒童誤取。

注冊(cè)證號(hào)H20181044

Novartis?Farmaceutica?S.A.