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惠氏制藥

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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非處方藥 醫(yī)保甲類

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

本品適用于治療各種類型抑郁癥 (包括伴有焦慮的抑郁癥) 及廣泛性焦慮癥。 各種類型抑郁癥 怡諾思緩釋膠囊 (鹽酸文拉法辛) 推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第三版 (修訂版) (DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊第四版 (DSM-Ⅳ) 診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定 (見[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作 (DSM-IV) 是指明顯和相對持久 (在2周時間內(nèi)的幾乎每一天) 的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現(xiàn)明顯不同,同時在2周的時間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運(yùn)動性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。 廣泛性焦慮癥(GAD) 怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥.在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效 (見[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個月難以控制的過分焦慮和擔(dān)心 (預(yù)期)。至少具有以下6項(xiàng)癥狀中的3項(xiàng):坐立不安和神經(jīng)質(zhì)、容易疲勞、難以集中注意力或頭腦空白、易怒、肌肉震顫和睡眠障礙。盡管為期6個月的臨床研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對廣泛性焦慮癥患者有效,但當(dāng)醫(yī)生選擇怡諾思緩釋膠囊作為長期治療時應(yīng)該定期評估藥物對患者的長期療效 (見[用法用量])

生產(chǎn)企業(yè):惠氏制藥有限公司

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160079(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:起始推薦劑量為75mg/天,每天1次。如有必要,可遞增劑量至最大為225mg/天...

功能主治: 抑郁癥 神經(jīng)質(zhì) 睡眠障礙 焦慮癥 失眠 疲勞 坐立不安 抑郁 肌肉震顫 自殺行為 焦慮

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊副作用一般包含按CIOMS 不良反應(yīng)發(fā)生率的分類,對不良反應(yīng)列表如下: 非常常見 ≥ 10% 常見: ≥ 1%和[10% 少見: ≥ 0.1%和[ 1% 罕見: ≥ 0.01%和[ 0.1% 非常罕見: [ 0.01% 未知發(fā)生率: 從已有的數(shù)據(jù)中無法估計(jì) 身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng) 全身癥狀 常見: 乏力/疲勞,寒戰(zhàn); 少見: 血管性水腫,光過敏反應(yīng); 非常罕見: 過敏反應(yīng); 心血管系統(tǒng) 常見: 高血壓,血管擴(kuò)張(多為潮紅),心悸; 少見: 低血壓,直立性低血壓,心動過速; 非常罕見: 心電圖QT 間期延長,心室纖維性顫動,室性心動過速(包括torsade de pointes 綜合征); 消化系統(tǒng) 非常常見: 惡心,口干 常見: 食欲下降,便秘,嘔吐; 少見: 夜間磨牙,腹瀉; 非常罕見: 胰腺炎; 血液和淋巴系統(tǒng) 少見: 瘀斑,出血(粘膜出血),胃腸道出血; 罕見: 出血時間延長,血小板減少癥; 非常罕見: 血液疾?。ò<?xì)胞缺乏,再生障礙性貧血,中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少); 代謝和營養(yǎng) 常見: 血膽固醇增高,體重減輕; 少見: 肝功能檢測異常,低鈉血癥,體重增加; 罕見: 肝炎,抗利尿激素分泌異常綜合征; 非常罕見: 血液催乳素增加; 肌肉骨骼 非常罕見: 橫紋肌溶解; 神經(jīng)系統(tǒng) 非常常見: 頭痛,頭暈 常見: 夢境異常,性欲下降,肌張力增加,失眠,神經(jīng)質(zhì),感覺異常,鎮(zhèn)靜,震顫,意識模糊狀態(tài),嗜睡,人格解體; 少見: 情感淡漠,幻覺,肌陣攣,激越,協(xié)調(diào)障礙,平衡障礙,暈厥,靜坐不能/精神運(yùn)動性不安,現(xiàn)實(shí)感喪失,輕躁狂; 罕見: 驚厥,躁狂發(fā)作,神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征,5-羥色胺綜合征; 非常罕見: 譫妄; 錐體外系反應(yīng)(包括肌張力障礙,運(yùn)動障礙),遲發(fā)性運(yùn)動障礙; 未知發(fā)生率: 自殺意念和行為、眩暈、攻擊 呼吸系統(tǒng) 常見: 呵欠; 少見: 呼吸困難; 非常罕見: 肺嗜酸細(xì)胞增多癥; 皮膚 非常常見: 多汗(包括夜汗); 少見: 皮疹,脫發(fā),血管性水腫; 非常罕見: 多形性紅斑,Stevens Johnson 綜合征, 瘙癢,蕁麻疹; 未知發(fā)生率: 中毒性表皮壞死松解癥 特殊感覺 常見: 眼調(diào)節(jié)異常,瞳孔擴(kuò)大,視覺障礙(包括視物模糊),耳鳴; 少見: 味覺障礙; 非常罕見: 閉角型青光眼; 泌尿生殖系統(tǒng) 常見: 射精異常,性快感缺失,勃起功能障礙,排尿困難(多為排尿躊躇),與出血增加或者不規(guī)則出血相關(guān)(例如,月經(jīng)過多,子宮不規(guī)則出血)的月經(jīng)失調(diào),尿頻; 少見: 異常高潮(女性),尿潴留; 罕見: 尿失禁; 外傷,中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥 未知發(fā)生率: 骨折 文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時,有報告以下的癥狀:輕躁狂、焦慮、激越、神經(jīng)質(zhì)、意識模糊、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、流行性感冒樣癥狀、耳鳴、協(xié)調(diào)和平衡障礙、震顫、出汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。在上市前的研究中,絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無需治療即可恢復(fù)。 兒童患者 總體而言,文拉法辛在兒童/青少年(6-17 歲)中的不良反應(yīng)與成人相似。例如:可出現(xiàn)食欲下降、體重減輕、血壓升高和膽固醇升高。 在兒童的臨床試驗(yàn)中,觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報告也增多,自傷尤見于抑郁癥患者。 特別地,還可見以下不良事件:消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險時方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會在新生兒出生后立即發(fā)生。 致畸作用:給大鼠和家兔投予怡諾思,劑量 (以mg/m2換算) 相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛沒有致畸作用。等。更多關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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惠氏制藥有限公司是美國惠氏在蘇州投資的一家外商獨(dú)資制藥企業(yè),于1991年在蘇州市吳中區(qū)投資建廠,共投資8840萬美金,主要生產(chǎn)抗生素類藥、婦女保健品、多種維生素(善存)及鈣補(bǔ)充劑(鈣爾奇D)等處方類和非處方類藥品。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展,惠氏制藥蘇州工廠取得了一系列的驕人業(yè)績...

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