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西安楊森制藥

維思通 利培酮片
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非處方藥 醫(yī)保乙類

維思通 利培酮片

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

生產(chǎn)企業(yè):西安楊森制藥有限公司

通用名稱:利培酮片

品牌名稱:維思通

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010310(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:部分)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥...

功能主治: 雙相情感障礙 精神病 精神分裂癥 幻覺 妄想 抑郁 反應(yīng)遲鈍 思維奔逸 思維紊亂 焦慮 易激惹

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

維思通 利培酮片-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
維思通 利培酮片副作用一般包含詳見說明書。 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評價(jià)本品的安全性,9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個(gè)劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)時(shí)接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時(shí)間上有很大的區(qū)別,包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗(yàn)和開放期試驗(yàn)的住院和門診患者,短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-成年患者:在9項(xiàng)成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)(ADRs)詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強(qiáng)直、帕金森綜合征、齒輪樣強(qiáng)直、暫時(shí)性肌麻痹、運(yùn)動(dòng)徐緩、運(yùn)動(dòng)功能減退、面具臉、肌肉強(qiáng)直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動(dòng)、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運(yùn)動(dòng)障礙包括運(yùn)動(dòng)障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動(dòng)癥。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-老年癡呆患者:在6項(xiàng)老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)列于表2。表2中只包括未列入表1或雖列入表1但發(fā)生頻率在2次及以上的不良反應(yīng)。雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-兒童患者 在8項(xiàng)兒童患者接受利培酮3到8周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)列于表3。表3中只包括未列入表1或雖列入表1但發(fā)生頻率在2次及以上的不良反應(yīng)。其它臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 帕利哌酮是利培酮的活性代謝物,因此這兩個(gè)化合物(包括口服和注射劑型)的不良反應(yīng)特征具有相關(guān)性。下述部分包括了在臨床試驗(yàn)中報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的其他不良反應(yīng)。表4a中列出了在一組包含23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究(9項(xiàng)成人試驗(yàn)、6項(xiàng)老年癡呆試驗(yàn)、8項(xiàng)兒科試驗(yàn))的混合數(shù)據(jù)集中,不少于1%的患者報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。 失眠包括:起始性失眠(入睡困難)、中期失眠癥(難以維持睡眠狀態(tài));靜坐不能包括:運(yùn)動(dòng)過度、不寧腿綜合征、坐立不安;運(yùn)動(dòng)障礙包括:手足徐動(dòng)癥、舞蹈癥、舞蹈徐動(dòng)癥、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、肌肉顫搐、肌陣攣;肌張力障礙包括:眼瞼痙攣、子宮頸痙攣、前弓反張、面痙攣、張力過強(qiáng)、喉痙攣、肌肉不隨意收縮、肌強(qiáng)直、眼球旋動(dòng)、角弓反張、口咽痙攣、側(cè)弓反張、痙笑、手足搐搦、舌麻痹、舌痙攣、斜頸、牙關(guān)緊閉;帕金森綜合征包括:運(yùn)動(dòng)不能、運(yùn)動(dòng)徐緩、齒輪樣強(qiáng)直、流涎、錐體外系癥狀、眉心反射異常、肌肉強(qiáng)直、肌肉緊張、肌肉骨骼僵硬;水腫包括:全身水腫、外周性水腫、凹陷性水腫。表4b中列出了在一組包含23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究(9項(xiàng)成人試驗(yàn)、6項(xiàng)老年癡呆試驗(yàn)、8項(xiàng)兒科試驗(yàn))的綜合數(shù)據(jù)集中,少于1%的患者報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。 驚厥包括:痙攣性癲癇大發(fā)作;月經(jīng)失調(diào)包括:月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)稀發(fā);表4c中列出了在其他臨床試驗(yàn)中報(bào)告的,但在綜合數(shù)據(jù)集(包括23項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的關(guān)鍵性研究)中患者未報(bào)告的利培酮和/或帕利哌酮的不良反應(yīng)。老年用藥:和 孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明:利培酮對生殖無直接的毒性,只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。本品無致畸作用。在妊娠末三個(gè)月內(nèi),暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒,在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動(dòng)物試驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí),人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排出,因此,服用等。更多關(guān)于維思通 利培酮片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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西安楊森制藥有限公司

1999人關(guān)注

西安楊森是強(qiáng)生的制藥子公司,也是改革開放以來最早進(jìn)入中國的制藥公司之一,公司業(yè)務(wù)包括生產(chǎn)和銷售高質(zhì)量的藥品,產(chǎn)品主要涉及胃腸病學(xué)、神經(jīng)精神學(xué)、變態(tài)反應(yīng)學(xué)、疼痛管理學(xué)、抗感染、生物制劑和腫瘤等領(lǐng)域。

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