依巴斯汀片

依巴斯汀片

本品活性成份：依巴斯汀。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

本品為白色或類白色片。

1.國外文獻(xiàn)報(bào)道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

對本品及其輔料過敏者禁用。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

1.研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素（已知這兩種藥物可延長QT間期）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，有藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面的相互作用，使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨(dú)使用僅使QT間期延長10ms，因此依巴斯汀應(yīng)慎用于同時(shí)服用酮康唑或紅霉素的患者。 2.當(dāng)依巴斯汀與食物同時(shí)服用時(shí)，血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時(shí)間。與食物同時(shí)服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。 3.依巴斯汀影響皮試結(jié)果，因此皮試只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可進(jìn)行。另外，其它一些組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會(huì)被夸大。

遮光，密封保存。

7片/盒

國藥準(zhǔn)字H20040119

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司