歐意藥業(yè)
歐意 奧美拉唑腸溶膠囊
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
生產(chǎn)企業(yè):石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
通用名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊
品牌名稱(chēng):歐意
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20046430(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1~2次。每日晨起吞...
功能主治: 應(yīng)激性潰瘍 胃潰瘍 胃泌素瘤 十二指腸潰瘍 反流性食管炎
歐意 奧美拉唑腸溶膠囊-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:本品主要成份為奧美拉唑化學(xué)名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42
用法用量:口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1~2次。每日晨起吞...
性狀:本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒。
規(guī)格:14粒/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 奧美拉唑腸溶膠囊 |
【藥品名稱(chēng)】 | 歐意 奧美拉唑腸溶膠囊 |
【主要成份】 | 本品主要成份為奧美拉唑化學(xué)名:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42 |
【功能主治】 | 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。 |
【用法用量】 | 口服,不可咀嚼。 1.消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1~2次。每日晨起吞... |
【性狀】 | 本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒。 |
【不良反應(yīng)】 | 本藥耐受性較好,不良反應(yīng)可能包括: 1.消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另有國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2.神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4.其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2.藥物對(duì)診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T(mén)螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目:①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí),應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí),可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已被根除;治療卓-艾綜合征時(shí),應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能;長(zhǎng)期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生,用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過(guò)度,在治療一般消化性潰瘍時(shí),建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時(shí)除外)。 |
【相互作用】 | 1.奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境,使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。2.當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時(shí),它們的血藥濃度會(huì)上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí),無(wú)相互作用。3.奧美拉唑具有酶抑制作用,與經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西 泮、苯妥英鈉等合用時(shí),可使后者的半衰期延長(zhǎng),代謝緩慢。4.奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。5.奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值,從而使緩釋和控釋制劑受到破壞,藥物溶出加快。6.奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶,與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用,如CYP1A2(咖啡 因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封。 |
【規(guī)格】 | 14粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046430 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
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石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司是石藥集團(tuán)旗下的一個(gè)上市企業(yè),石藥控股集團(tuán)有限公司是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。全集團(tuán)現(xiàn)有資產(chǎn)總額580多億元,員工2.7萬(wàn)人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂(lè)部,是恒生指數(shù)成份股。2019年,下屬公司新諾...
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