復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

本品為復(fù)方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個(gè)規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

本品為白色粉末，具有菠蘿香味，味微甜。

1、據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗(yàn)檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗(yàn)結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗(yàn)檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項(xiàng)中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為不良反應(yīng)。 合用了枸櫞酸莫沙必利的鋇灌腸X射線造影檢查試驗(yàn)的結(jié)果：給藥的252例中有46例（18.25%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗(yàn)檢查異常），主要是惡心14件（5.56%）、腹脹10件（3.97%）、腹痛6件（2.38%）、尿潛血陽性5件（1.98%）、頭痛3件（1.19%）、嘔吐2件（0.79%）、LDH升高2件（0.79%）、白細(xì)胞增多2件（0.79%）等。 2、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）休克、過敏樣癥狀：有時(shí)引起休克、過敏樣癥狀，所以要充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續(xù)噯氣、不適、眩暈、發(fā)冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時(shí)要進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）腸穿孔，腸梗阻，嵌頓性疝氣：因?yàn)橛袝r(shí)引起腸穿孔，腸梗阻和嵌頓性疝氣，所以要進(jìn)行充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)要停止給藥，并進(jìn)行腹部檢查以及影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?（3）低Na血癥：由于嘔吐，可引起低Na血癥，有時(shí)出現(xiàn)意識(shí)障礙、痙攣等，所以，出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，要進(jìn)行補(bǔ)充電解質(zhì)等適當(dāng)?shù)奶幹谩?（4）缺血性大腸炎：有時(shí)會(huì)引起缺血性大腸炎，要充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?（5）馬氏綜合征：因?yàn)橛袝r(shí)會(huì)引起伴隨著嘔吐、惡心的馬氏綜合征，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)嘔血、便血的情況時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?3、其他的不良反應(yīng)（詳見說明書）

1.胃腸道梗阻以及疑似腸梗阻的患者禁用

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報(bào)告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴(yán)重的后果。） （5）經(jīng)歷過腹部手術(shù)的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報(bào)告。） （6）嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對(duì)于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應(yīng)慎用，給藥時(shí)要指導(dǎo)其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時(shí)，有滲透壓和電解質(zhì)濃度發(fā)生變化，腸內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時(shí)要注意以下幾點(diǎn)： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，有時(shí)應(yīng)對(duì)比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個(gè)人在家服用。 （2）在確認(rèn)患者日常排便狀況的同時(shí)，要確認(rèn)前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時(shí)候進(jìn)行問詢指導(dǎo)。 （3）指導(dǎo)患者在剛開始飲用第2～3杯時(shí)，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。 （4）應(yīng)向患者說明本藥有消化道癥狀（惡心、嘔吐、腹痛等）和休克、過敏樣癥狀等不良反應(yīng)，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)，要停止服藥，立即接受治療。 4.使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對(duì)于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應(yīng)避免在檢查前日給藥，而應(yīng)該在檢查當(dāng)日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應(yīng)該在當(dāng)日飯后進(jìn)行（由于限制飲食，有引起低血糖的可能性）。 5.對(duì)藥物吸收的影響：本藥的腸道清潔作用有妨礙經(jīng)口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時(shí)間。另外，對(duì)于正在使用藥物吸收障礙會(huì)引起臨床上重大問題的藥物的患者，應(yīng)該在醫(yī)院內(nèi)邊充分觀察邊給藥。 6.使用時(shí)注意事項(xiàng)： （1）當(dāng)服用約1升后仍未排便時(shí)，在確認(rèn)沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 （2）服藥期間：宜于術(shù)前或檢查前4小時(shí)開始服用，其中服藥時(shí)間約為3小時(shí)，排空時(shí)間約為1小時(shí)。 （3）服藥前3～4小時(shí)至手術(shù)或檢查完畢，患者不得進(jìn)食固形食物。 （4）多數(shù)情況下載給藥約1L后開始排便，此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。以后也數(shù)次排便，給藥應(yīng)持續(xù)到排出液幾乎變?yōu)橥该鲿r(shí)為止。但是，應(yīng)以4L為上限。有時(shí)給藥結(jié)束后也可排便數(shù)次。 （5）嚴(yán)格遵守本品配置方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小時(shí)內(nèi)使用，過時(shí)棄之。 （6）按服用方法及用量服藥，每次服藥時(shí)應(yīng)盡可能快速服完。 （7）開始服藥1小時(shí)后，腸道運(yùn)動(dòng)加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴(yán)重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。 （8）檢查時(shí)使用的鋇造影劑的濃度不宜過低，有文獻(xiàn)表明濃度低于110w/v%時(shí)，可能會(huì)造成鋇造影劑在腸道上附著不充分。

服用本品前1小時(shí)口服的其它藥物可能經(jīng)消化道瀉出，從而影響人體對(duì)該藥物的吸收。

密封，在干燥處（常溫：10-30℃）保存。

1袋/袋

國藥準(zhǔn)字H20030828

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