四川科瑞德制
鹽酸替扎尼定片
鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。(2) 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。
生產(chǎn)企業(yè):四川科瑞德制藥有限公司
通用名稱:鹽酸替扎尼定片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060644(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:用于疼痛性肌痙攣時(shí):口服。一次2mg,一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
鹽酸替扎尼定片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:化學(xué)名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式:C9H8CLN5S·HCL 分子量:290.17
用法用量:用于疼痛性肌痙攣時(shí):口服。一次2mg,一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
規(guī)格:24片/盒
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【通用名稱】 | 鹽酸替扎尼定片 |
【藥品名稱】 | 鹽酸替扎尼定片 |
【主要成份】 | 化學(xué)名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式:C9H8CLN5S·HCL 分子量:290.17 |
【功能主治】 | 鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。(2) 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。 |
【用法用量】 | 用于疼痛性肌痙攣時(shí):口服。一次2mg,一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。 |
【不良反應(yīng)】 | 1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對(duì)照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中,由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當(dāng)退出治療后,他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮(zhèn)靜,口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件,有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重;這些不良事件有劑量依賴性。 |
【用藥禁忌】 | 1、對(duì)鹽酸替扎尼定及其他組份過(guò)敏的病人禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1、低血壓:替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑(與可樂(lè)定相似),可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明,8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%,低血壓在給藥后1H出現(xiàn),2-3H達(dá)高峰,有時(shí)伴有心動(dòng)過(guò)緩,直立位低血壓,輕度頭痛/頭昏,極少數(shù)出現(xiàn)暈厥,此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性,在單次劑量大于2MG時(shí),開始監(jiān)測(cè)血壓。通過(guò)調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征,明顯的低血壓可能可以大大下降。另外,當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí),低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕,不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人,讓患者注意。 |
【規(guī)格】 | 24片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060644 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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