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泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊
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處方藥 醫(yī)保乙類

泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊

預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

生產(chǎn)企業(yè):上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

通用名稱:達(dá)比加群酯膠囊

品牌名稱:泰畢全

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20171036(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。特殊人群:1.存在出血風(fēng)險的患者下面列出了增加出血風(fēng)險的因素:如,年齡75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見【藥代動力學(xué)】中的特殊人群),抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見【注意事項】)等。對于存在上述一種或多種風(fēng)險因素的患者,醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。其余請詳見說明書。

功能主治: 房顫

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊-注意事項

內(nèi)容
介紹
泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊副作用一般包含在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中,共計12,042例患者接受達(dá)比加群酯治療,6,059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長期治療時間最長達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報告的不良反應(yīng)是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗中發(fā)生頻率很低,但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生,任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:尚無關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動物研究已表明有生殖毒性(參見【藥理毒理】中的毒理研究)。是否存在對人類的潛在風(fēng)險未知。除非確定必需,否則妊娠女性不應(yīng)接受本品治療。2.哺乳:尚無達(dá)比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。3.生育:尚無人體試驗數(shù)據(jù)。在動物研究中,對雌性動物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。兒童用藥:在本品下述適應(yīng)癥中沒有兒童人群相關(guān)應(yīng)用;非瓣膜性房顫患者的卒中和SEE預(yù)防。由于缺乏18歲以下患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù),所以不推薦本品用于18歲以下患者。老年用藥:80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。參見用法用量項下的特殊人群。等。更多關(guān)于泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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