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齊魯制藥

來那度胺膠囊
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處方藥 醫(yī)保乙類

來那度胺膠囊

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

生產(chǎn)企業(yè):齊魯制藥有限公司

通用名稱:來那度胺膠囊

批準文號:國藥準字H20204026(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。

功能主治: 多發(fā)性骨髓瘤

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

來那度胺膠囊

【藥品名稱】

來那度胺膠囊

【主要成份】

本品主要成份為來那度胺。

【功能主治】

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

【用法用量】

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。

【生產(chǎn)企業(yè)】

齊魯制藥有限公司

功效與作用

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來那度胺膠囊是治療什么的?來那度胺膠囊主要用于對多發(fā)性骨髓瘤等的治療;了解更多關于來那度胺膠囊的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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來那度胺膠囊的用法用量:本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書;了解更多關于來那度胺膠囊怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項

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來那度胺膠囊副作用一般包含詳見說明書。孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?!咀⒁馐马棥咳焉锞妫簛砟嵌劝肥巧忱劝返幕瘜W類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險,特別是胎兒暴露,必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風險,對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準:下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已自然絕經(jīng)(但癌癥治療后閉經(jīng)者不能排除懷孕可能)至少持續(xù)24個月(即在此之前連續(xù)24個月中的任何時候都未再有過月經(jīng),如果主治醫(yī)生不確定某女性患者是否符合無懷孕可能的女性的判定標準,則建議咨詢婦婦科醫(yī)生的意見。其余詳見內(nèi)部說明書?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠(見【禁忌】【注意事項】)來那度胺的結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的有人類致畸作用的活性物質(zhì),會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的致畸結(jié)果相似(見【藥理毒理】).因此,預期來那度胺可能會有致畸作用,故妊娠期間禁用本品(見【禁忌】)有可能懷孕的女性應同時使用兩種有效的避孕措施。如果女性患者在使用來那度胺期間發(fā)生妊娠,必須立即停止治療,并且要求其向在畸胎學方面有專長或經(jīng)驗的醫(yī)生尋求評估和建議。如果男性患者在使用來那度胺期間其配偶發(fā)生了妊娠,則建議該懷孕女性向在畸胎學方面有專長或經(jīng)驗的醫(yī)生尋求評估和建議。在給健康受試者用藥期間,來那度胺在人類的精液中含量極低;且停藥3天后,在精液中未能檢出本品(見【藥代動力學】).為慎重起見并考慮到特殊人群(如腎功能受損者)的藥物消除時間會有所延長,對于使用來那度胺的所有男性患者,如果其配偶已懷孕或有懷孕可能但未采取高度有效的避孕措施,則在整個治療期間、暫停給藥期間以及停止治療后的4周內(nèi)都應使用安全套避孕,即使該男性患者已經(jīng)輸精管結(jié)扎。哺乳期婦女間停止哺乳。尚不確定來那度胺是否通過人的乳汁分泌,因此建議哺乳期婦女在接受本品治療期間停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童和青少年患者的用藥經(jīng)驗。因此,本品不應在0~17歲患者中使用。老年用藥:此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤:總體上,MM-020研究中接受藥物治療的1613名患者中,94%(1521/1613)為65歲以上,35%(561/1613)為75歲以上。各研究組75歲以上的患者比例相近(Rd持續(xù):33%;Rd18:34%;MPT:33%)。對于大部分AE類別(如所有AE,3/4級AE,嚴重AE)的發(fā)生事,所有治療組中老年受試者(>;75歲)均高于年輕受試者(S75歲)。所有組中老年受試者的全身性疾病和給藥部位狀況身體系統(tǒng)的3/4級AE發(fā)生率始終高于年輕受試者(差異至少5%)。所有組中老年受試者的傳染和感染、心臟疾病(包括心力衰竭和充血性心力衰竭)、皮膚和皮下組織疾病以及腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病(包括腎衰竭)SOC的3級或4級TEAE的發(fā)生率始終略高于年輕受試者(差異小于5%).而在其他身體系統(tǒng)(如血液和淋巴系統(tǒng)疾病、感染和傳染、心臟疾病、血管病)的3/4級AE發(fā)生率方面,上述趨勢并不明確。所有組中老年受試者的嚴重AE的發(fā)生事總體上高于年輕受試者。曾接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤在MM-009和MM-010研究中接受來那度胺治療的703名多發(fā)性骨髓瘤患者中,45%的患者年齡265歲,12%的患者年齡275歲。來那度胺/地塞米松組和安慰劑/地基米松組之間的265歲患者比例無顯著差異。在接受來那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年齡265歲。在這兩項研究中發(fā)現(xiàn),其中接受來那度胺/地塞米松的患者,65歲以上患者比S65歲患者更有可能發(fā)生深靜脈血栓、肺栓塞、房顫和腎衰,但未見兩者之間的療效差異。由于老年患者更有可能存在腎功能下降,所以在選擇劑量時應謹慎并對腎功能進行監(jiān)測。等。更多關于來那度胺膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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來那度胺膠囊效果好不好?通常情況下,來那度胺膠囊對多發(fā)性骨髓瘤的治療有一定的效果;關于來那度胺膠囊哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

藥價規(guī)格

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來那度胺膠囊在哪里可以購買?1、來那度胺膠囊一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。來那度胺膠囊的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

來那度胺膠囊-專家科普

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