貝克生物制藥
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
1.HIV-1感染:本品適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。2.慢性乙型肝炎:適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。詳見說明書。
生產(chǎn)企業(yè):安徽貝克生物制藥有限公司
通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
批準文號:國藥準字H20173246(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整:在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時,藥物暴露顯著增加(參見【藥代動力學(xué)】)。對基線肌酐清除率<50mL/min的患者,應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進行臨床評價,因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測對治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見【注意事項】)。對輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,無需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測計算出來的肌酐清除率和血清磷(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片-注意事項
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安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司(貝克聯(lián)合制藥)是一家專業(yè)從事手性****物研發(fā)、生產(chǎn)及**的高新技術(shù)企業(yè),其前身為安徽貝克藥業(yè)有限公司,2007年與QVT基金成立合資公司。公司下屬兩家全資子公司:安徽貝克生物制藥有限公司、安徽貝克醫(yī)藥經(jīng)營有限公司。貝克聯(lián)合制藥現(xiàn)有員工600余人,...
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