富馬酸福莫特羅粉吸入劑

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

最常見的是2激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統(tǒng)和營養(yǎng)異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經系統(tǒng) 常見 頭痛、震顫 十分罕見 味覺異常、頭暈 精神病學癥狀 偶見 易激動、躁動不安、睡眠紊亂 血管系統(tǒng)異常 十分罕見 血壓變化 2激動劑治療可能會導致血中胰島素、游離脂肪酸、血糖、酮體水平升高。 賦形劑中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白質，可能會引起過敏反應。

）。因此在上述情況下，建議監(jiān)測血鉀濃度。與其它吸入治療相似，本品有可能引起罕見的反常的氣道痙攣。肝腎功能不全者：肝腎功能不全對福莫特羅藥動學的影響尚不清楚。由于福莫特羅經肝臟代謝，嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。本品每粒含乳糖18.588mg，該劑量通常不會對乳糖不耐受患者產生問題。因遺傳因素有罕見的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不能用本品。對駕駛和操作機械能力的影響：使用本品不影響駕駛和操作機械。本品使用時注意事項：1.切勿吞服膠囊。2.本品臨用時從鋁塑板中取出，開封后注意防潮。3.患者必須使用專用吸入給藥器具吸入給藥，并保證能夠正確使用該器具（參照“吸入給藥器具說明書”）。4.本品使用后，口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒，此現(xiàn)象不影響本品療效。5.放置在兒童接觸不到的地方。

24粒/盒

國藥準字H20103179

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