醫(yī)科大學(xué)制藥
恩普生 阿德福韋酯片
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
生產(chǎn)企業(yè):河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠
通用名稱:阿德福韋酯片
品牌名稱:恩普生
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100172(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。 成人(18-65歲):對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。 下列情況可以考慮停藥:根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn),HBeAg 陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后,繼續(xù)治療6個月,檢測確認(rèn)療效鞏固,可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。在治療過程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊撸煌扑]停藥。 腎功能損害的患者:阿德福韋經(jīng)腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率 50mL/min的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見表1。給藥次數(shù)不能超過表中的推薦次數(shù)。雖然藥代動力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對給藥間期調(diào)整的指導(dǎo),尚未在臨床上評價(jià)安全性和有效性。因此,應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中進(jìn)行研究。因此,尚無可參考的用藥方案。(見表1) 肝臟功能損害的患者肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。
功能主治: 性病
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