科什蘭 氯沙坦鉀膠囊

氯沙坦鉀膠囊

科什蘭 氯沙坦鉀膠囊

氯沙坦鉀

適用于治療高血壓。

對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 　　對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項)。 　　本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 　　本品可與或不與食物同時服用。

臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中，發(fā)生率I%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個別報導(dǎo)。 在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有： 除上述不良事件外，至少兩個病人／受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有關(guān)： 全身：面部浮腫，發(fā)熱，直立效應(yīng)，昏厥； 心血管系統(tǒng)：心絞痛，二度房室傳導(dǎo)阻滯，心血管意外，低血壓，心肌梗塞，心律不齊包括心房纖顫、心悸、竇性心動過緩、心動過速、室性心動過速、室性纖顫、肺水腫； 消化系統(tǒng)：厭食，便秘，牙痛，口干，胃腸脹氣，胃炎，嘔吐； 血液系統(tǒng)：貧血； 代謝：痛風(fēng)； 骨胳肌肉系統(tǒng)：臂痛，臀痛，關(guān)節(jié)腫脹，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，纖維肌痛，肌無力； 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：焦慮，焦慮癥，共濟失調(diào)，意識模糊，抑郁，夢異常，感覺遲鈍，性欲降低，記憶力減退，偏頭痛，神經(jīng)過敏，感覺異常，外周神經(jīng)病，恐懼癥，睡眠異常，夢幻，震顫，眩暈； 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，支氣管炎，咽部不適，鼻出血，鼻炎，呼吸困難； 皮膚：禿頭癥，皮炎，皮膚干燥，瘀癍，紅癍，臉紅，光敏感，搔癢癥，皮疹，出汗，蕁麻疹； 特殊感覺：視力模糊，眼睛燒灼感和刺痛感，結(jié)膜炎，味覺錯倒，耳鳴，視力下降； 泌尿生殖系統(tǒng)：陽萎，夜尿癥，尿頻，尿道感染。 本品上市后已報告的其它不良反應(yīng)包括： 過敏反應(yīng)：血管性水腫（包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹）在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克-舍恩萊因（亨-舍二氏）紫癜已有極少報道。 胃腸道反應(yīng)：肝炎（少有報道），肝功能異常。 血液系統(tǒng)：貧血。 肌肉骨胳系統(tǒng)：肌痛。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛，癲癇大發(fā)作。 呼吸系統(tǒng)：咳嗽。 皮膚：蕁麻疹，瘙癢。 高鉀血和低鈉血已有報道。 實驗室檢查結(jié)果 在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中，很少有應(yīng)用本品的病人在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(血清鉀＞5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見，并在停藥后恢復(fù)正常。 肌酐，血尿素氮：單獨用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中，不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐有輕微降低。 血紅蛋白和血細(xì)胞比容：在單獨用本品治療的病人中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容輕度下降（分別平均下降約百分之0.11g和0.09體積），但很少有臨床重要性，沒有病人因為貧血而中止服藥， 肝功能檢查：偶而有肝臟酶和／或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中，一個病人(＜0.1%)由于這些實驗室檢查結(jié)果而停止服藥。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 　　血容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 　　肝功能損害傷：藥代動力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見用法用量)。 　　腎功能損害傷：由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo)；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 　　對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

在臨床藥動學(xué)的研究中，已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結(jié)果還沒有得到評價?！　∨c其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，本品與保鉀利尿藥(如：螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時，可導(dǎo)致血鉀升高。　　與其他抗高血壓藥物一樣，非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。

7粒/盒

國藥準(zhǔn)字H20080015

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