辰欣藥業(yè)
介容 伏格列波糖膠囊
改善糖尿病餐后高血糖。本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
生產(chǎn)企業(yè):辰欣藥業(yè)股份有限公司
通用名稱:伏格列波糖膠囊
品牌名稱:介容
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070306(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。
介容 伏格列波糖膠囊-說(shuō)明書
介紹
主要成份:本品活性成份為伏格列波糖。輔料為:甘露醇、乳糖、滑石粉。
用法用量:通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。
規(guī)格:24粒/盒
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【通用名稱】 | 伏格列波糖膠囊 |
【藥品名稱】 | 介容 伏格列波糖膠囊 |
【主要成份】 | 本品活性成份為伏格列波糖。輔料為:甘露醇、乳糖、滑石粉。 |
【功能主治】 | 改善糖尿病餐后高血糖。本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。 |
【用法用量】 | 通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。 |
【不良反應(yīng)】 | 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。 以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。 1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1~5%)等,由于腸內(nèi)氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應(yīng)充分進(jìn)行觀察,出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。 (3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 (4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí),因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙(頻率不明),所以應(yīng)充分觀察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 2.其它不良反應(yīng) (1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺(jué)異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。 (2)過(guò)敏癥注1):皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)。 (3)肝臟:GOT、GPT、LDH、-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1以下)。 (4)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。 (5)血液系統(tǒng):貧血(發(fā)生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。 (6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1以下)。 注1)出現(xiàn)這些情況時(shí),應(yīng)停止用藥。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.下述患者應(yīng)慎重用藥 (1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時(shí)服用本品有可能引起低血糖)。 (2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀)。 (3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性,有可能使病情惡化)。 (4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化)。 (5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識(shí)障礙)。 (6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化)。 2.重要注意事項(xiàng) (1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽(yáng)性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 (2)對(duì)只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法的患者,僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 (3)飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外,對(duì)并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時(shí)血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 (4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測(cè)血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2~3個(gè)月后,控制餐后血糖的效果不滿意[餐后2小時(shí)靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下],必須考慮換用其他更合適的治療方法。 另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時(shí)血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時(shí),應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 (5)在使用本品時(shí),應(yīng)向患者充分說(shuō)明低血糖癥狀及其處理方法。 (6)藥物交付時(shí):鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服鋁塑泡罩薄板,堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的併發(fā)癥)。 |
【相互作用】 | 合并用藥注意事項(xiàng)1.并用糖尿病藥物(如磺酰胺類及磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑)時(shí):和胰島素及磺酰脲類藥物并用時(shí),因有出現(xiàn)低血糖的報(bào)告,所以與上列的藥物并用時(shí),應(yīng)考慮發(fā)生低血糖的可能性,慎重地從低劑量開始給藥。2.并用糖尿病藥物及增強(qiáng)或降低其降糖作用的藥物時(shí):(1)增強(qiáng)糖尿病藥物降血糖作用的藥物[阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類高脂血癥治療劑、華法林等]。(2)降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等)。上列藥物在與本品并用時(shí),應(yīng)留意并用糖尿病藥物注意項(xiàng)記載的相互作用,同時(shí)也應(yīng)充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。 |
【規(guī)格】 | 24粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070306 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
辰欣藥業(yè)股份有限公司
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辰欣藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)為上交所主板上市企業(yè)(股**簡(jiǎn)稱:辰欣藥業(yè),股**代碼:603367),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),位于山東省濟(jì)寧市。公司成立于1970年,其前身為濟(jì)寧市第三制藥廠,1998年更名成立山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2011年更名為辰欣藥...
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