富馬酸比索洛爾片

博蘇 富馬酸比索洛爾片

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

高血壓、冠心病(心絞痛)。 伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性 心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

對(duì)于所有適應(yīng)癥：應(yīng)在早晨并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水送服，不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓和心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從 2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根 據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長(zhǎng)期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑量，也不宜終止服藥 。如需停藥時(shí)，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷，缺血性心臟病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：慢性穩(wěn) 定性心力衰竭患者，6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑 量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其它血管擴(kuò)張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物的治療。建議在有治療 慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸 增加劑量：1.25mg，每日一次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥1周，如果耐受性良 好，則增加至3.75mg，每日一次，繼續(xù)用藥1周，如果耐受性良好，則增加至 受性良好，則增加至7.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥4周，如果耐受性良好，則增加至10mg，每日一次，作為維持治療。 在首次服用1.25mg治療后，患者應(yīng)接受大約4小時(shí)的觀察(特別是血壓、心率，傳導(dǎo)障礙、心力衰竭惡化跡象)。最大推 薦劑量為10mg，每日1次。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)避免使用最大劑量治療。必要時(shí)應(yīng)在現(xiàn)用劑量的基礎(chǔ)上逐漸減量。如有 必要可中斷治療，在適當(dāng)時(shí)重新使用本品進(jìn)行冶療。在劑量遞增期間，一旦出現(xiàn)心力衰竭惡化或不耐受現(xiàn)象，建議首 先減少比索洛爾劑量，或必要時(shí)立即停藥(如果出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓、心力衰竭惡化伴有急性肺水腫、心源性休克、癥狀性 心動(dòng)過緩或房室傳導(dǎo)阻滯)。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)長(zhǎng)期用藥。接受比索洛爾治療不建議突然停藥，以免 引起暫時(shí)性的心力衰竭惡化。如需停藥，應(yīng)每周逐漸將劑量減半。肝腎功能不全者輕中度肝、腎功能不全的患者通常 不需要調(diào)整劑量。晚期腎功能衰竭(肌酐清除率＜20ml/min)和嚴(yán)重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg。腎透 析患者使用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)較少，但也沒有證據(jù)表明該類患者的劑量應(yīng)該調(diào)整。尚無比索洛爾治療慢性心力衰竭并伴 有肝腎功能不全患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。此類患者的劑量遞增應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級(jí)。以不良反應(yīng)發(fā)生率分級(jí)的定義如下：很常見(發(fā)生率高于1/10)；常見(發(fā)生率低 于1/10)； 不常見(發(fā)生率低于1/100) ；罕見(發(fā)生率低于1/1000) ；非常罕見(發(fā)生率低于1/10000)；神經(jīng)系統(tǒng)特別 是在服藥初期，有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。常 見：眩暈、頭痛；不常見：抑郁、失眠；罕見：多夢(mèng)，幻覺、眼部；罕見：視覺障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的 患者應(yīng)注意)；很罕見：結(jié)膜炎，耳和迷路系統(tǒng)；罕見：聽覺損害、心臟；很常見：心動(dòng)過緩(在慢性心力衰竭患者中) ；常見：心力衰竭加重(在慢性心力衰竭患者中)；不常見：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心 力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)、血管；常見：肢端冷感或麻木，在心力衰竭患者中可引起低血壓；不常見： 直立型低血壓、呼吸道；不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣；罕見：過敏性鼻炎、 胃腸道；常見：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道癥狀、肌肉骨骼和結(jié)締組織；不常見：肌肉無力、肌肉痙攣 、皮膚和皮下組織；罕見：瘙癢、紅斑、皮疹等皮膚過敏反應(yīng)；非常罕見：脫發(fā)、與受體阻滯劑聯(lián)用可能引起或加 重皮癬、或?qū)е缕ぐ_樣皮疹、泌尿生殖系統(tǒng)；非常罕見：功能障礙、肝臟；罕見：肝酶(ALAT,ASAT)升高、肝炎。代謝 系統(tǒng)罕見：可能導(dǎo)致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現(xiàn)(如心跳加快)、甘油三酯水平升高。

用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭必須先從特殊的劑量遞增期開始，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行定期的監(jiān)測(cè)。以下情況使用本品時(shí)應(yīng)特別注意：支氣管痙攣(支氣管哮喘，呼吸道梗阻疾病)與吸人性麻醉劑合用時(shí)糖尿病患者血糖水平波動(dòng)較大時(shí)，可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀：嚴(yán)格禁食、有嚴(yán)重過敏史、正在進(jìn)行脫敏治療、一度房室傳導(dǎo)阻滯、變異型心絞痛、外周動(dòng)脈阻塞型疾病(癥狀可能加重，特別是在治療開始時(shí)) 尚無比索洛爾治療心力衰竭并伴有下列疾病或條件的治療經(jīng)驗(yàn)：、NYHAⅡ級(jí)心力衰竭、胰島素依賴型糖尿病(I型)、腎功能不全(血清肌酐≥300μmol/l)、肝功能不全、年齡超過80歲、限制性心肌病、先天性心臟病、有顯著血流動(dòng)力學(xué)變化的器質(zhì)性瓣膜病 *3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、支氣管哮喘和其他慢性肺梗阻患者使用本品時(shí)可能會(huì)引起相應(yīng)的癥狀，所以應(yīng)該同時(shí)給予支氣管擴(kuò)張治療。哮喘患者使用本品偶見呼吸道阻力增加，因此應(yīng)增加β₂-受體激動(dòng)劑的劑量。和其他β-受體阻滯劑一樣，比索洛爾可能增加機(jī)體對(duì)過敏原的敏感性和加重過敏反應(yīng)，此時(shí)腎上腺素治療不一定會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的治療效果。患有牛皮癬或有牛皮癬家族史的病人，只是在慎重考慮利/弊之后，方可決定是否應(yīng)用β-受體阻滯劑(如富馬酸比索洛爾片)。嗜鉻細(xì)胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用比索洛爾進(jìn)行治療。使用比索洛爾治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。除非特別指明，否則使用比索洛爾進(jìn)行治療時(shí)不得突然停藥。由于本品的降壓作用存在個(gè)體差異，應(yīng)用本品可能會(huì)減弱病人駕車或操縱機(jī)器的能力。尤其在開始服藥. 增加劑量以及與酒精同服時(shí)更應(yīng)該注意。運(yùn)動(dòng)員慎用。

不推薦的合并用藥：用于慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：鈣拮抗劑：對(duì)收縮力、房室傳導(dǎo)和血壓有負(fù)面影響。用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如維拉帕米和地爾硫卓：對(duì)收縮力和房室傳導(dǎo)產(chǎn)生負(fù)面影響。靜脈給藥的患者使用β-受體阻滯劑治療可導(dǎo)致顯著的低血壓和房室傳導(dǎo)阻滯。用于所有適應(yīng)癥的治療：可樂定：可增加”反跳性高血壓”的風(fēng)險(xiǎn)，還可顯著降低心率和心臟傳導(dǎo)。單胺氧化酶抑制劑(MAO-B抑制劑除外)：可以增加β-受體阻滯劑的降壓效應(yīng)，同時(shí)也增加高血壓危險(xiǎn)的可能。合并用藥時(shí)應(yīng)特別注意以下情況：用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如二氫吡啶類衍生物(如硝苯地平)：增大低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。有潛在心功能不全的患者，合并使用β-受體阻滯劑可能會(huì)導(dǎo)致心力衰竭。用于所有適應(yīng)癥的治療：一類抗心律失常藥物(如丙吡胺，奎尼丁)：可能延長(zhǎng)心房傳導(dǎo)時(shí)間，增強(qiáng)負(fù)性肌力效應(yīng)。三類抗心律失常藥物(如胺碘酮)：可能延長(zhǎng)心房傳導(dǎo)時(shí)間。擬副交感神經(jīng)藥物(包括四氫氨基吖啶)：可能延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間。其他β-受體阻滯劑，包括滴眼劑，可以增強(qiáng)其作用。與氯壓定聯(lián)用時(shí)，需在本品停用幾天后才能停用氯壓定，否則可能會(huì)引起血壓急劇升高。本品與麥角胺類衍生物(如含有麥角胺的抗偏頭痛藥物)合用時(shí)可能會(huì)增加外周循環(huán)的阻力。胰島素和口服抗糖尿病藥物：增加降血糖效果。阻斷β-腎上腺素受體可能掩蓋低血糖癥狀。宜定期監(jiān)測(cè)血糖水平。麻醉劑：減弱反射性心動(dòng)過速，增加低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。在誘導(dǎo)和插管期間繼續(xù)使用β-受體阻滯劑可以降低發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)。患者在接受比索洛爾治療時(shí)，應(yīng)該告知麻醉師。洋地黃毒甙：減慢心率，延遲房室傳導(dǎo)時(shí)間。前列腺素合成酶抑制劑：減弱降血壓作用。麥角胺衍生物：加劇外周循環(huán)紊亂。擬交感神經(jīng)藥物：與比索洛爾合并用藥時(shí)可以降低二者的作用。治療過敏反應(yīng)時(shí)需要增加腎上腺素的劑量。三環(huán)類抗抑郁藥：巴比妥類，吩噻嚷和其他抗高血壓藥物：降血壓作用增強(qiáng)。利福平：可能由于誘導(dǎo)肝藥酶而輕度降低比索洛爾的半衰期，通常不需要調(diào)整劑量。甲氟喹：增大心動(dòng)過緩的危險(xiǎn)性。

10片/袋

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023132

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