信東生技股份
丙戊酸鈉緩釋片
癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
生產(chǎn)企業(yè):信東生技股份有限公司
通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片
批準文號:注冊證號HC20181023(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監(jiān)測。 兒童服用本品時,常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進行確定。但同時應(yīng)考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時,除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現(xiàn)狀。 在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內(nèi)達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應(yīng)逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內(nèi)容) 以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。 本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險) 使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預(yù)防大發(fā)作發(fā)生而應(yīng)用藥物的患者中,不應(yīng)該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。 躁狂癥: 服用方法: 口服給藥。在沒有接受其他精神藥物的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達到最佳劑量。合并其它精神藥物的病人,則根據(jù)藥物作用的特點和個體的臨床反應(yīng)而調(diào)整劑量。 服用劑量: 抗躁狂癥應(yīng)從量小劑量開始。推薦的起始給藥劑量為500mg/日,分2次服用,早晚各一次。應(yīng)盡可能快地增加給藥劑量。第3天達1000mg/日,第1周末達到1500mg/日。此后,可根據(jù)病情和本品的血藥濃度調(diào)整劑量,維持劑量范圍在1000~2000mg/日之間。最大劑量不超過3000mg/日,治療血藥濃度在50~125 g/ml范圍內(nèi)。 老年患者酌情減量。
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1.癲癇、既可作為單藥治療,也可作為添加治療
(1)用于治療全面性癲癇、包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。
(2)用于治療部分性癲癇、局部癲癇發(fā)作,伴有或不伴有全面性發(fā)作。
2.躁狂癥、用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。 -
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