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默沙東

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處方藥

益適純 依折麥布片

1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類聯(lián)合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

生產(chǎn)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱:依折麥布片

品牌名稱:益適純

批準文號:國藥準字HJ20171017(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:患者在接受本品治療的過程中,應堅持適當?shù)牡椭嬍场1酒吠扑]劑量為每天一次,每次10mg,可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用:老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用:年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童:不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者:輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者:腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用:應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。

功能主治: 家族性高膽固醇血癥 高膽固醇血癥

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

依折麥布片

【藥品名稱】

益適純 依折麥布片

【主要成份】

本品主要成份為:依折麥布?;瘜W名稱:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮分子式:C24H21F2NO3分子量:409.4

【功能主治】

1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類)聯(lián)合應用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類聯(lián)合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

【用法用量】

患者在接受本品治療的過程中,應堅持適當?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次,每次10mg,可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用:老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用:年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童:不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者:輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者:腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用:應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品。

【生產(chǎn)企業(yè)】

杭州默沙東制藥有限公司

功效與作用

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益適純 依折麥布片是治療什么的?益適純 依折麥布片主要用于對家族性高膽固醇血癥,高膽固醇血癥等的治療;了解更多關于益適純 依折麥布片的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

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益適純 依折麥布片的用法用量:患者在接受本品治療的過程中,應堅持適當?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次,每次10mg,可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應用、或與非諾貝特聯(lián)合應用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用:老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應用:年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童:不推薦應用本品。藥物用于肝功能受損患者:輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。藥物用于腎功能受損患者:腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用:應在服用膽酸鰲合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用本品;了解更多關于益適純 依折麥布片怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項

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益適純 依折麥布片副作用一般包含在為期112周的臨床研究中,患者每天單獨(n=2396)或與他汀類(n=11,308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應用本品10mg,研究結果表明:患者普遍對本品耐受性良好,不良反應輕微且呈一過性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。 在單獨應用本品的患者(n=2396)中常見的(1 /100, 單獨應用本品: 各類檢查: 不常見的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶增加;肝功能檢測異常。 呼吸、胸部及縱隔障礙: 不常見的:咳嗽。 消化系統(tǒng)異常: 常見的:腹痛;腹瀉;腸胃氣脹。 不常見的:消化不良;胃食管返流;惡心。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常: 不常見的:關節(jié)疼痛;肌肉痙攣;頸部疼痛。 代謝和營養(yǎng)方面異常: 不常見的:食欲不振。 血管異常: 不常見的:潮熱;高血壓。 全身性異常和用藥部位異常: 常見的:疲倦。 不常見的:胸部疼痛;全身疼痛。 與他汀類聯(lián)合應用: 各類檢查: 常見的:ALT升高、AST升高。 神經(jīng)系統(tǒng)異常: 常見的:頭痛 不常見的:感覺異常 消化系統(tǒng)異常: 不常見的:口干;胃炎。 皮膚和皮下組織異常: 不常見的:瘙癢;皮疹;風疹。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常: 常見的:肌痛。 不常見的:背痛;肌性肌無力;肢體疼痛。 全身性異常和用藥部位異常: 常見的:乏力;周圍性水腫。 本品與非諾貝特聯(lián)合用藥: 消化系統(tǒng)異常: 常見的:腹部疼痛。 在對混合高脂血癥患者進行的多中心,雙盲,安慰劑對照的臨床研究中,625名患者治療達12周,576名患者再延續(xù)治療48周。聯(lián)合應用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設計對治療組間進行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯(lián)合用藥時,血清轉(zhuǎn)氨酶有臨床顯著升高(持續(xù)的>;正常值上限3倍)的發(fā)生率(95% 可信區(qū)間)分別為4.5%(1.9, 8.8) 和2.7%(1.2, 5.4) (根據(jù)治療情況調(diào)整)。相應的膽囊切除發(fā)生率分別為0.6% (0.0, 3.1) 和1.7% (0.6, 4.0) (見注意事項 )。 該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用藥或兩者聯(lián)合用藥的患者數(shù)量不足以評價膽囊疾病的風險,此項研究中,在各項治療組中均未出現(xiàn)CPK升高>;正常值上限10倍的情況。 實驗室指標: 在本品單獨應用的對照臨床研究中,本品(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應用研究中,聯(lián)合應用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨應用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn),且與膽汁郁積無關,且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。 單獨應用本品或與他汀類聯(lián)合應用所造成的CPK的升高(正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。 本品上市后報告的不良反應 (忽略因果關系評價): 血液和淋巴系統(tǒng)的異常:血小板減少癥 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈;感覺異常。 消化系統(tǒng)異常:胰腺炎;便秘。 皮膚和皮下系統(tǒng)異常:多形性紅斑。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常:肌痛;肌病/橫紋肌溶解癥(見注意事項)。 全身性異常和用藥部位異常:無力。 免疫系統(tǒng)異常:超敏反應,包括過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹。 肝臟系統(tǒng)異常:肝炎;膽結石;膽囊炎。 精神異常:抑郁。孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無關于孕期用藥臨床資料。動物實驗表明,益適純對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而,孕婦仍應謹慎應用益適純。在對孕期鼠類的研究中,益適純與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中,可見少量的骨骼畸形發(fā)生。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn),依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經(jīng)人類母乳排泌,因此,除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性,益適純不宜用于哺乳期婦女。兒童用藥:在兒童和青少年(10-18歲)人群中,益適純的吸收及代謝與成年患者相近。根據(jù)總依折麥布的血漿濃度,青少年與成年人藥代動力學并無差異。尚無小于10歲的兒童人群的藥代動力學資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。老年用藥:老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此,老年患者無需調(diào)整用藥劑量。等。更多關于益適純 依折麥布片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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益適純 依折麥布片效果好不好?通常情況下,益適純 依折麥布片對家族性高膽固醇血癥,高膽固醇血癥的治療有一定的效果;關于依折麥布片哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

藥價規(guī)格

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依折麥布片在哪里可以購買?1、益適純 依折麥布片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。益適純 依折麥布片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

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我們堅信患者為先,我們的事業(yè)是保護人類健康,提高生活質(zhì)量;我們匯集優(yōu)秀人才,并相信承諾予人,發(fā)展之本。這是默沙東作為世界制藥企業(yè)領先者的承諾和使命。默沙東(在美國名為默克公司),作為全球500強企業(yè)多次獲得贊譽,包括16次獲得美國《財富》雜志“美國十大最受推崇公司”稱號。自...

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