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福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片
福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片
處方藥

福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片

用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒(méi)有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。

生產(chǎn)企業(yè):拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

通用名稱:磷酸氟達(dá)拉濱片

品牌名稱:福達(dá)華

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20110032(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:1.成人:磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)在有豐富抗腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的監(jiān)督下使用,片劑:推薦的劑量是每日口服磷酸氟達(dá)拉濱40mg/m2體表面積,每28天連續(xù)服用5天。磷酸氟達(dá)拉濱可以空腹服用或伴食物服用。必須用水吞服,不可嚼服或把藥片弄碎后服用。 2.腎功能不全:對(duì)腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70mL/分時(shí)劑量應(yīng)減少達(dá)50%,且要嚴(yán)密檢測(cè)血液學(xué)改變以評(píng)價(jià)藥物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。應(yīng)禁用磷酸氟達(dá)拉濱治療。 3.操作和銷毀:磷酸氟達(dá)拉濱不應(yīng)由懷孕的醫(yī)務(wù)人員操作。應(yīng)遵守正確的操作和銷毀規(guī)程。應(yīng)根據(jù)用于細(xì)胞毒藥品的指導(dǎo)原則考慮其操作和銷毀。任何溢出或廢棄的物質(zhì)可以通過(guò)焚化銷毀。

功能主治: 淋巴細(xì)胞白血病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片副作用一般包含基于靜脈內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱的經(jīng)驗(yàn),最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有骨髓抑制(白細(xì)胞減少,血小板減少和貧血),以及包括肺炎,咳嗽,發(fā)熱,疲倦,虛弱,惡心,嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見(jiàn)的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn),水腫,不適,周圍神經(jīng)病變,視力障礙,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮膚皮疹。磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者中出現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染。已經(jīng)有引起死亡的嚴(yán)重不良事件的報(bào)導(dǎo)。在下表中按照MedDRA系統(tǒng)器官分類對(duì)不良事件進(jìn)行了報(bào)告。它們的發(fā)生頻率是依據(jù)臨床試驗(yàn)的資料,而沒(méi)有考慮與磷酸氟達(dá)拉濱的因果關(guān)系。罕見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)主要來(lái)自上市后經(jīng)驗(yàn)。這里采用最適合MedDRA術(shù)語(yǔ)來(lái)描述所列的各種反應(yīng)。同義語(yǔ)或相關(guān)的情況未列出,但也應(yīng)該予以考慮。ADR術(shù)語(yǔ)的表達(dá)方式依據(jù)MedDRA 9.1 版。孕婦及哺乳期:妊娠對(duì)大鼠和兔進(jìn)行的靜脈內(nèi)胚胎毒性研究的結(jié)果提示,治療劑量的磷酸氟達(dá)拉濱可能對(duì)人體有胚胎毒性和致畸性的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。大鼠的臨床前研究資料表明,磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以通過(guò)胎鼠-胎盤(pán)屏障(見(jiàn)“臨床前安全性資料”部分)。處于妊娠期前三個(gè)月的患者應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱的資料非常有限,包括:一例患者在妊娠期的前三個(gè)月接受磷酸氟達(dá)拉濱治療后,導(dǎo)致新生兒出現(xiàn)雙側(cè)橈骨及拇指缺失、血小板減少、卵圓窩動(dòng)脈瘤及一處小動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。磷酸氟達(dá)拉濱單藥治療和聯(lián)合治療中均曾報(bào)告出現(xiàn)早期妊娠丟失。曾報(bào)告出現(xiàn)早產(chǎn)。除非出現(xiàn)明確的必須用藥的情形(例如,疾病已危及患者生命,且沒(méi)有具有同等治療效果和更有安全性的替代療法可供選擇時(shí),無(wú)法避免使用本品治療),否則不得在妊娠期內(nèi)使用磷酸氟達(dá)拉濱。本品可能會(huì)對(duì)胎兒造成危害。(見(jiàn)“孕婦及哺乳期婦女用藥”部分及“臨床前安全性資料”部分)。僅在治療獲益可能超過(guò)藥物對(duì)胎兒造成的潛在危害的情況下,方可考慮使用本品進(jìn)行治療。如在孕期應(yīng)用磷酸氟達(dá)拉濱,應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性。有生育能力的女性在接受治療期間和治療停止后至少6個(gè)月必須采取有效的避孕措施。(同見(jiàn)“注意事項(xiàng)”部分及“臨床前安全性資料”部分。)哺乳還不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否通過(guò)人的乳汁分泌。臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),磷酸氟達(dá)拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以由母體的血液進(jìn)入乳汁。因此,接受磷酸氟達(dá)拉濱治療期間不得哺乳;治療前已開(kāi)始哺乳的患者應(yīng)停止哺乳。(同見(jiàn)“注意事項(xiàng)”部分) 兒童:尚未確定磷酸氟達(dá)拉濱用于兒童治療的安全性和有效性。 老人:磷酸氟達(dá)拉濱用于老年人(>75歲)的數(shù)據(jù)有限,因此這些患者使用磷酸氟達(dá)拉濱時(shí)應(yīng)慎重。等。更多關(guān)于福達(dá)華 磷酸氟達(dá)拉濱片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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