信賴安賴諾普利片

信賴安賴諾普利片

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本品主要成分是賴諾普利。

1.適應(yīng)癥:本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为?dú)服用或與其他降壓藥合用。
2.充血性心力衰竭:本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。
3.急性心肌梗塞:本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內(nèi)血液動力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?；颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如抗栓劑﹑阿斯匹林以及β－受體阻滯劑。

口服成人常用量：首次0.2g，以后0.1～0.15g，每6小時(shí)一次。應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整用量。

本品為微紅色片劑(10mg)或微黃色片劑(20mg)。

1.臨床對照試驗(yàn)表明，本品通常能良好地耐受.大部分情況下，副作用輕微且短暫.在對照試驗(yàn)中本品最常見的副作用為:眩暈﹑頭痛﹑腹瀉﹑疲倦﹑咳嗽和惡心，其它少見的副作用有:直立效應(yīng)（包括低血壓）﹑皮疹和衰弱.臨床對照試驗(yàn)及上市后偶見發(fā)生的副作用包括: 2.過敏/血管性水腫.面部﹑四肢﹑唇舌﹑聲門和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫偶見報(bào)道（參照【注意事項(xiàng)】）.曾有罕見的腸道血管水腫的報(bào)道. 3.心血管系統(tǒng) (1)高危患者發(fā)生嚴(yán)重低血壓時(shí)，可能繼發(fā)心肌梗塞或腦血管意外（見【注意事項(xiàng)】）. (2)心悸. (3)心動過速. 4.消化系統(tǒng) 腹痛﹑消化不良﹑口干﹑肝炎（肝細(xì)胞性或膽汁郁積性）﹑黃疸﹑胰腺炎﹑嘔吐. 5.神經(jīng)系統(tǒng)精神混亂﹑情緒改變﹑感覺異常，眩暈.與其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相同，曾有味覺異常和睡眠障礙的報(bào)道. 6.呼吸系統(tǒng)支氣管痙攣，鼻炎，鼻竇炎. 7.皮膚脫皮﹑出汗﹑瘙癢﹑蕁麻疹﹑銀屑病，和包括先天皰疹，中毒性表皮壞死松懈癥，Stevens-Johnson綜合癥及多形性紅斑在內(nèi)的嚴(yán)重皮膚病變8.泌尿生殖系統(tǒng) (1)性功能障礙﹑尿量減少/無尿﹑急性腎衰竭﹑腎功能低下﹑尿毒癥. (2)已報(bào)道了一組綜合癥狀，包括下列一種或多種癥狀:發(fā)熱﹑血管炎﹑肌痛﹑關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎﹑ANA陽性﹑血沉升高﹑嗜酸紅細(xì)胞及白血球增多，皮疹﹑光過敏或其它皮膚癥狀亦可能發(fā)生. 9.實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn) (1)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)的明顯改變與服用本品罕有相關(guān).已觀察到血尿素，血肌酐，肝酶及血清膽紅素的升高，通常在停藥后恢復(fù)正常. (2)輕微的血紅蛋白和血胞比容減少在無其它引起貧血的原因共存時(shí)很少有明顯臨床意義. (3)曾有高血鉀癥發(fā)生. (4)曾有低鈉血癥發(fā)生.

1.癥狀性低血壓： 癥狀性低血壓在無并發(fā)癥的高血壓病人中很少見到。在接受捷賜瑞治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時(shí)（參考副作用），癥狀性低血壓更易發(fā)生?；加谐溲孕牧λソ叩牟∪耍瑹o論是否伴有腎功能不全，都有曾發(fā)生癥狀性低血壓的報(bào)道。嚴(yán)重心力衰竭患者證狀性低血壓發(fā)病機(jī)會更高。在使用大劑量利尿劑、低鈉血癥或腎功能不全時(shí)表現(xiàn)更明顯。此類病人，需在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療，且應(yīng)隨時(shí)觀察病人情況以調(diào)整捷賜瑞和/或利尿劑的劑量。同時(shí)也應(yīng)考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外。 一旦發(fā)生低血壓情況，病人應(yīng)仰臥，如需要應(yīng)靜脈輸注生理鹽水。一次短暫低血壓反應(yīng)絕不是繼續(xù)服用的禁忌，一旦擴(kuò)容后血壓上升，再用藥通常是可行 的。 對血壓正?；蜉^低的充血性心力衰竭病人服用捷賜瑞會進(jìn)一步降低血壓。這種情況是預(yù)料之中的，不須停止治療。如產(chǎn)生癥狀性低血壓，可能需要減少捷賜瑞的用量或停止治療。 2.急性心肌梗塞時(shí)的低血壓： 急性心肌梗塞病人在用血管擴(kuò)張劑治療后有進(jìn)一步血液動力學(xué)惡化的危險(xiǎn)時(shí)，不能用捷賜瑞治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或?yàn)樾脑葱孕菘?。在心梗發(fā)生后的三天內(nèi)，若收縮壓為120mmHg或更低，應(yīng)該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應(yīng)減至5mg或臨時(shí)減少至2.5mg。若低血壓持續(xù)存在（收縮壓低于90mmHg持續(xù)一小時(shí)以上）應(yīng)該停止使用捷賜瑞。 3.腎功能損害： 對充血性心力衰竭病人，用ACE抑制劑后產(chǎn)生的低血壓可導(dǎo)致腎功能損害進(jìn)一步加重。曾經(jīng)有可逆性急性腎功能衰竭的報(bào)道。 在一些患有雙側(cè)腎動脈狹窄或獨(dú)生腎的腎動脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復(fù)，此種情況在腎功能不全病人中易發(fā)生。 無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是捷賜瑞與利尿劑同時(shí)服用者。這種情況在已有腎功能不全的病人身上尤易發(fā)生，必要時(shí)需要減少及/或停止服用利尿劑和/或捷賜瑞。 伴有腎功能低下的急性心肌梗塞病人不宜用捷賜瑞治療。腎功能低下的定義為血清肌酐濃度超過177mmol/l及/或尿蛋白超過500mg/24h。如果在用捷賜瑞治療期間腎損害加重（血清酐濃度超過265mmol/l或治療前的兩倍），醫(yī)生應(yīng)該考慮停止使用捷賜瑞。 4.血液透析： 經(jīng)歷特定的血液透析程序的病人（例如用高濾過性膜AN69）及合并用ACE抑制劑的病人中已有過敏反應(yīng)的報(bào)道。此類病人應(yīng)考慮用不同類型的透析膜或用其它類的抗高血壓藥物。 5.過敏/血管神經(jīng)性水腫： 罕有報(bào)道使用包括捷賜瑞在內(nèi)的ACE抑制劑時(shí)病人出現(xiàn)面部、手腳、口唇、舌部、聲門和/或喉部的血管神經(jīng)性水腫。如有此情況發(fā)生，應(yīng)立刻停止服用捷賜瑞并采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)直至癥狀完全消失。如此情況只局限在面部及唇部，一般停藥后即可恢復(fù)正常。使用抗過敏藥可減輕癥狀。 與血管神經(jīng)性水腫相關(guān)的喉頭水腫是致命的，因?yàn)樯?、聲門及喉頭水腫極易引起呼吸道阻塞，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)闹委?，如皮下注射腎上腺素1:1000（0.3毫升至0.5毫升）。 既往曾發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的病人，即使發(fā)生原因與ACE抑制劑無關(guān)，其接受ACE抑制劑治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的可能性也隨之增加。（參見“禁忌癥”） 6.脫敏： 在脫敏期間接受ACE抑制劑的病人可以抵抗過敏反應(yīng)，同樣的病人臨時(shí)停用 ACE抑制劑可避免過敏反應(yīng)，但如再接受過敏原刺激，過敏反應(yīng)會再發(fā)生。 7.咳嗽： 曾有報(bào)導(dǎo)顯示使用ACE抑制劑可引起咳嗽，其特征為無痰性、持續(xù)性咳嗽，停藥后可恢復(fù)。ACE抑制劑引起的咳嗽應(yīng)考慮成為診斷不同咳嗽的一項(xiàng)內(nèi)容。 8.外科/麻醉： 對接受大手術(shù)或使用可產(chǎn)生低血壓的麻醉劑的病人，捷賜瑞可抑制繼發(fā)于代償性血管緊張素原增多的血管緊張素II的形成。所發(fā)生的低血壓是由此機(jī)制引 起，可通過擴(kuò)容糾正。 9.對駕駛和機(jī)械操作能力的影響： 無特殊注意事項(xiàng)

1.利尿劑： 接受捷賜瑞治療的病人同時(shí)加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。 已經(jīng)使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用捷賜瑞時(shí)偶然會產(chǎn)生血壓過分下降的情況。在使用捷賜瑞治療前停用利尿劑，可以減少征兆性低血壓出現(xiàn)的可能性（見注意事項(xiàng)和用量用法）。 2.其他藥物： 與消炎痛合用時(shí)，捷賜瑞的降壓效果將減弱。 捷賜瑞與硝酸酯類藥物合用時(shí)，臨床上未產(chǎn)生不良的相互作用。 如與其他排鈉利尿劑合用時(shí)，鋰的排泄可能降低。 故此若使用鋰鹽，應(yīng)密切監(jiān)測血液中鋰濃度。 3.血鉀： 在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內(nèi)，但在某些情形下，仍可能發(fā)生高血鉀。產(chǎn)生高鉀血癥的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合用保鉀利尿劑（例如：安體舒通，氨苯碟啶及氨氯吡咪）或鉀補(bǔ)充劑或鉀鹽代用品，特別是在腎功能不全的病人中，會引起血鉀濃度明顯上升。 如果捷賜瑞需與上述藥物合用，應(yīng)謹(jǐn)慎并定期檢測血清鉀。 如果捷賜瑞與排鉀利尿劑合用，利尿劑引起的低鉀血癥會有所改善。

7片/盒

國藥準(zhǔn)字H10960265

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