達沙替尼片
達沙替尼片(依尼舒)屬于處方藥，由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研制并生產，其對于本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。有良好的效果。那么達沙替尼片治療慢性白血病需要注意什么?
達沙替尼片
生產廠家：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
功能主治：本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
用法用量：應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫(yī)師進行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達沙替尼100mg,每日1次，口服。服用時間應當一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服(見【注意事項】)片劑不得壓碎或切割，必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續(xù)時間：在臨床試驗中，本品治療均持續(xù)至疾病進展或患者不再耐受該治療。尚未對達到完全細胞遺傳學緩解(CCyR)后停止治療的影響進行研究。為了達到所推薦的劑量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應和耐受性情況進行劑量的增加或降低。劑量遞增：在成年Ph+CML患者的臨床試驗中，如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達到血液學或細胞遺傳學緩解，則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg，每日1次，對于進展期(加速期和急變期)CML患者，可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應發(fā)生時的劑量調整：骨髓抑制：在臨床試驗中，骨髓抑制可以通過下列手段來處理：中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時給予血小板和紅細胞輸注。出現(xiàn)耐藥性骨髓抑制(如嗜中性粒細胞減少癥狀持續(xù)超過7天)的可使用造血生長因子。非血液學不良反應：如果在達沙替尼用藥過程中發(fā)生了重度飛血液學不良反應，那么必須停止治療，直至事件解決。隨后，治療可以以適當降低后的劑量重新開始，劑量降低的程度根據(jù)最初事件的嚴重程度來定。兒童患者：由于缺少安全性和療效數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童和18歲以下的青少年(見【藥理毒理】)“藥效學特點”)。老年患者：在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方面的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。肝功能損害：輕度、中度或重度肝功能損害的患者可以接受推薦的起始劑量。盡管如此，本品應慎用于肝功能損害的患者(見【注意事項】和【藥代動力學】)。腎功能損害：尚未在腎功能降低的患者中進行本品的臨床試驗(實驗排除了血清肌酐濃度>1.5倍正常上限的患者)。由于達沙替尼及其代謝產物在腎臟的清除率<4%，因此，腎功能不全的患者預期不會出現(xiàn)全身清除率的降低。
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一、主要成分
達沙替尼片的主要成分為達沙替尼
達沙替尼屬化學藥物，作為抗腫瘤用藥，主要用于慢性粒細胞白血病的慢性期、進展期以及急性期的治療。
二、適應癥
達沙替尼片主要用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性慢性髓細胞白血病慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
慢性粒細胞白血病又叫慢性髓細胞白血病，是我國慢性白血病的主要病種。所產生的的不成熟的白細胞會在骨髓內聚集，從而抑制骨髓的正常造血，并通過血液擴散全身，造成患者貧血、出血、感染、脾大和器官浸潤等。相對來說慢性粒細胞白血病的進展較為緩慢，根據(jù)病情可分為慢性期，加速期和進展期，以急性期的惡性程度最為嚴重。
三、用法用量
達沙替尼片需根據(jù)患者的病程而選擇不同的用法用量。一般建議:
費城染色體陽性的慢性期慢?；颊咄扑]量為1次100mg，一天1次;
費城染色體陽性的加速期、急變期推薦量為一次70mg，一天2次，早晚口服。
注意:達沙替尼片不能壓碎或切割，必須整片吞服。
對于在推薦劑量下治療未能達到血液學或細胞遺傳學緩解的，慢性期可將劑量增至140mg，每天1次。進展期患者可增至90mg，一天2次。
四、不良反應
1、大部分的患者在進行達沙替尼治療時多有輕度至中度的不良反應。常見的不良反應包括腹瀉、頭痛、惡心、皮疹、呼吸困難、出血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、感染、嘔吐、咳嗽、腹痛和發(fā)熱、體液潴留等。
2、骨髓抑制，表現(xiàn)為血小板、白細胞、紅細胞的減少。
3、肝腎功能損害等
五、注意事項與禁忌
1、達沙替尼可與食物同用或空腹服用。
2、在接受達沙替尼治療的患者中，不推薦同時應用強效的CYP3A4抑制劑。
3、孕婦及妊娠期女性禁用.
