枸櫞酸鉍鉀膠囊
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枸櫞酸鉍鉀膠囊說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸櫞酸鉍鉀膠囊
商品名稱(chēng):枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè))
【主要成份】枸櫞酸鉍鉀。
【性狀】本品的內(nèi)容物為白色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.3g*10s*4板
【用法用量】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐飯前半小時(shí)，第4次于睡前用溫水送服，忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時(shí)不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周，然后停用含鉍藥物4-8周，如有必要可再繼續(xù)服用4-8周。
【不良反應(yīng)】1.在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全，但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng):(1)消化系統(tǒng):服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆;個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。(2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。(3)其他:個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。2.長(zhǎng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng):(1)當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí)，有可能導(dǎo)致鉍性腦病;(2)泌尿系統(tǒng):本藥長(zhǎng)期服用可能引起腎臟毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位，與骨內(nèi)鉍濃度過(guò)高有關(guān)，較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病，常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。
【禁忌】1.對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。2.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。4.應(yīng)用于殺滅幽門(mén)螺桿菌時(shí)，需與兩種抗生素合用，具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。5.治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。6.大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病，并于10日內(nèi)發(fā)作。7.用藥過(guò)量的治療:應(yīng)急救，洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監(jiān)測(cè)血、尿中鉍濃度及腎功能，對(duì)癥治療。當(dāng)血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí)，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療，嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲，促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放pGE2等作用，從而保護(hù)胃粘膜，另外本品對(duì)幽門(mén)螺桿菌(Hp)有殺滅作用，因而可促進(jìn)胃炎的愈合。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn)，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過(guò)腎臟從尿中排泄。
【貯藏】遮光，密封。
【包裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;每板10粒，每盒4板。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10920098
枸櫞酸鉍鉀膠囊的療效
枸櫞酸鉍鉀膠囊的主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環(huán)境中形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上，阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促進(jìn)黏膜釋放前列腺素，從而保護(hù)胃黏膜。另外，本品對(duì)幽門(mén)螺桿菌(Hp)具有殺滅作用，因而可促進(jìn)胃炎的愈合。
枸櫞酸鉍鉀膠囊用于慢性胃炎及緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。
一般建議的劑量是，成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小時(shí)，第4次于晚餐后2小時(shí)服用;或一日2次，早晚各服2粒。
