2025年7月15日，值此康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”或“集團(tuán)”）成功于新加坡交易所（“新交所”）主板二次上市之際，由新交所與康哲藥業(yè)聯(lián)合主辦的“新加坡及新興市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨康哲藥業(yè)新交所二次上市答謝晚宴”在集團(tuán)位于新加坡大士的CDMO生產(chǎn)工廠PharmaGend盛大舉行。
本次活動(dòng)匯聚了近150位來自當(dāng)?shù)卣?府機(jī)構(gòu)、跨國藥企、創(chuàng)新生物藥企、投資機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍人物與意見領(lǐng)袖。與會(huì)嘉賓圍繞新加坡及亞太新興市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中國創(chuàng)新藥的破局與出海、創(chuàng)新藥企國際化發(fā)展戰(zhàn)略選擇、商業(yè)化路徑及生態(tài)協(xié)同，通過多場精彩的主題報(bào)告與圓桌對(duì)話，展開了深度交流與思想碰撞。
活動(dòng)伊始，新交所高級(jí)總監(jiān)/大中華區(qū)資本市場主管謝采含女士、新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局醫(yī)療大健康司副司長/中國事務(wù)部副司何欣倩女士發(fā)表開幕致辭。隨后，中國銀河證券新加坡投資銀行業(yè)務(wù)主管符祥圣先生、L.E.K.（艾意凱咨詢）亞洲醫(yī)療保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高級(jí)總監(jiān)Kah Yean Neo女士進(jìn)行了主旨演講。
謝采含女士在致辭中表示：近年來，新交所通過政策優(yōu)化吸引中國企業(yè)，包括稅收優(yōu)惠、二級(jí)市場資金支持及監(jiān)管流程優(yōu)化?？嫡芩帢I(yè)的成功上市，反映了更多中國企業(yè)對(duì)新加坡市場的興趣。作為醫(yī)療保健行業(yè)的企業(yè)之一，此次上市充分體現(xiàn)出亞洲地區(qū)對(duì)醫(yī)療創(chuàng)新及醫(yī)療服務(wù)可及性的需求與日俱增。隨著康哲藥業(yè)尋求拓展東南亞地區(qū)的業(yè)務(wù)版圖，公司在新交所的上市將為其提供一個(gè)戰(zhàn)略跳板，助力康哲藥業(yè)連接國際投資者，并進(jìn)一步增強(qiáng)新加坡資本匯聚與增長樞紐的顯著地位。
新興市場：全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新增長極
東南亞、中東等新興市場由于其龐大的人口基數(shù)、初步顯現(xiàn)的老齡化趨勢(shì)、中產(chǎn)階級(jí)規(guī)模的擴(kuò)大和健康意識(shí)的提升，以及慢性病負(fù)擔(dān)增加對(duì)疾病譜重塑等因素，正推動(dòng)當(dāng)?shù)厮幤废M(fèi)能力與可及性躍升，成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長極。根據(jù) IQVIA 預(yù)測，2028年亞太、印度、非洲 & 中東、拉丁美洲四大新興市場經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場規(guī)模合計(jì)有望達(dá) 3360-3840 億美元，體量與西歐整體醫(yī)藥市場規(guī)模 2028 年預(yù)計(jì)的 4100 億美元接近。
新加坡具備面向東南亞、中東及更廣闊新興市場的區(qū)位與制度優(yōu)勢(shì)。近年來，憑借其卓越的金融體系、開放包容的政策環(huán)境以及蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正逐步成為全球資本與創(chuàng)新力量匯聚的高地，亦成為眾多中國企業(yè)拓展東南亞業(yè)務(wù)的理想?yún)^(qū)域總部所在地。
把握機(jī)遇：中國創(chuàng)新藥企出海新興市場的戰(zhàn)略路徑
因東南亞六國（SEA6）的醫(yī)保覆蓋范圍仍相對(duì)有限，自費(fèi)支付構(gòu)成了當(dāng)?shù)厮幤分С龅闹饕獊碓础＿@一支付結(jié)構(gòu)使得在私立醫(yī)院、零售藥店及診所等自費(fèi)渠道中，盡管仿制藥占據(jù)主導(dǎo)，品牌原研藥仍維持可觀份額，且患者對(duì)生物制劑、生物類似藥等創(chuàng)新療法的需求持續(xù)增長。
商業(yè)化模式方面，傳統(tǒng)的依賴第三方物流（3PL）的分銷體系正在逐步被融合更強(qiáng)商業(yè)化能力與授權(quán)合作策略的新模式所取代。醫(yī)藥企業(yè)若希望在東南亞市場實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的商業(yè)化成功，構(gòu)建具有競爭力的產(chǎn)品組合，配備具備深厚本地市場經(jīng)驗(yàn)的強(qiáng)大銷售團(tuán)隊(duì)，或建立本地化生產(chǎn)制造能力，被一致認(rèn)為是至關(guān)重要的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。
康哲之道：打造中新雙樞紐，全鏈發(fā)展的創(chuàng)新藥企
康哲藥業(yè)三十余載，在中國市場積累了豐富的差異化品種資源和成熟的商業(yè)化能力，如今，集團(tuán)正加快將戰(zhàn)略視野拓展至全亞太市場，以中國市場為根基、以新加坡為亞太樞紐，通過“研-產(chǎn)-銷-投”全鏈條布局驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，為全球患者提供高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。
康哲藥業(yè)主席兼行政總裁、總裁 林剛先生在活動(dòng)中就“新康哲，新崛起：三個(gè)戰(zhàn)略走出第二增長曲線”發(fā)表主旨演講，并表示：自2018年起，康哲藥業(yè)啟動(dòng)“新康哲”轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，以“產(chǎn)品創(chuàng)新+商業(yè)革新+國際拓展”三大戰(zhàn)略為引擎，逐步完成從“中國最大CSO”，到“向Pharma轉(zhuǎn)型升級(jí)”，再到“全鏈發(fā)展的創(chuàng)新藥企”的躍遷，構(gòu)建可持續(xù)的第二增長曲線。
產(chǎn)品創(chuàng)新方面，以“許可引進(jìn)+戰(zhàn)略合作+自主研發(fā)”三維創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)FIC/BIC創(chuàng)新管線累計(jì)布局近40款，其中5款創(chuàng)新藥在中國獲批并已進(jìn)入規(guī)?；R床應(yīng)用；商業(yè)化模式方面，集團(tuán)持續(xù)聚焦心腦血管、消化、眼科及皮膚健康等核心?？祁I(lǐng)域，并通過“新零售、新媒體、消費(fèi)醫(yī)療”多元生態(tài)鍛造抗周期韌性，其中皮膚健康業(yè)務(wù)德鎂醫(yī)藥正推進(jìn)其分拆于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市；國際化發(fā)展方面，集團(tuán)以中新雙軌循環(huán)開辟全球增量，將以“引進(jìn)來”加速海外產(chǎn)品中國落地，“走出去”布局新興市場全鏈條，推動(dòng)從“中國市場國際化”到“產(chǎn)業(yè)資源全球化配置”的升維。此次在新交所的成功上市，將進(jìn)一步搭建亞太協(xié)同平臺(tái)，閉環(huán)“研-產(chǎn)-銷-投”的“產(chǎn)業(yè)國際化”發(fā)展價(jià)值鏈，釋放新增量市場紅利、構(gòu)建多區(qū)域增長格局。
康哲藥業(yè)的“產(chǎn)業(yè)國際化”戰(zhàn)略正式始于2022年。本次活動(dòng)中，集團(tuán)產(chǎn)業(yè)國際化業(yè)務(wù)集群首次集體亮相，憑借前瞻性的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，康哲藥業(yè)正引領(lǐng)中國醫(yī)藥企業(yè)出海新范式。
PharmaGend 工廠
PharmaGend工廠成立于2023年，致力于成為東南亞地區(qū)最大、最值得信賴的CMO/CDMO企業(yè)，擁有生產(chǎn)場地約3萬平方米，片劑、膠囊等固體劑型生產(chǎn)線，已通過美國FDA和新加坡HSA的雙重認(rèn)證，具備面向全球輸出的高質(zhì)量藥品制造能力。未來計(jì)劃進(jìn)一步建設(shè)注射劑、軟膏劑、鼻噴劑等生產(chǎn)線。
Rxilient（康聯(lián)達(dá)）
Rxilient（康聯(lián)達(dá)）成立于2021年，由專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的本土化團(tuán)隊(duì)運(yùn)營，并已搭建BD、注冊(cè)、市場推廣、銷售等體系，憑借獨(dú)特的本地專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，可助力全球醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入東南亞及中東新興市場。已在東南亞、港澳臺(tái)地區(qū)、中東累計(jì)提交了近20款藥品和醫(yī)療器械的上市申請(qǐng)，覆蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)等疾病領(lǐng)域，隨著各國藥品陸續(xù)獲批上市，將實(shí)現(xiàn)收入持續(xù)增長放量。
CMS R&D研究院
CMS R&D研究院于2024年在新加坡設(shè)立，已經(jīng)布局十余款處于早期研發(fā)階段的創(chuàng)新藥，充分依托中國成熟的早期研發(fā)與臨床資源，實(shí)現(xiàn)“中國速度+全球標(biāo)準(zhǔn)”同步，將更多中國創(chuàng)新藥推向國際化。
HiGend
HiGend成立于2025年，采用“中心輻射”模式，在康哲藥業(yè)生態(tài)體系的基礎(chǔ)上，致力于打造一個(gè)生物醫(yī)藥早期創(chuàng)新產(chǎn)品的全球孵化平臺(tái)。該平臺(tái)旨在充分整合中國創(chuàng)新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)，通過高效協(xié)同與資源整合，加速創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)與落地，提升國際化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率。
接下來，三場圓桌對(duì)話的相繼展開，構(gòu)建了一個(gè)產(chǎn)業(yè)和資本的深度交流平臺(tái)，將論壇推向高潮。各方嘉賓暢言分享行業(yè)生態(tài)鏈的持續(xù)構(gòu)建與多元拓展，共話新興市場背景下醫(yī)藥出海的未來。
圓桌對(duì)話一挑戰(zhàn)與超越：源自組織與戰(zhàn)略的長期主義力量
今日的新興市場與20年前的中國市場有諸多相似之處，正處于醫(yī)藥需求加速釋放的關(guān)鍵時(shí)期，構(gòu)成了中長期結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。當(dāng)然，這也是一個(gè)多元、復(fù)雜的市場，每個(gè)國家在藥品監(jiān)管、醫(yī)保機(jī)制和市場接受度上都有不同特點(diǎn)。但康哲藥業(yè)的基因與優(yōu)勢(shì)正是在于其系統(tǒng)性的商業(yè)化能力，并正將該能力與優(yōu)勢(shì)外溢至新興市場?？嫡芩帢I(yè)核心業(yè)務(wù)管理層與合作伙伴共同回顧與探討了其商業(yè)卓越的關(guān)鍵因素，以及推動(dòng)集團(tuán)第二增長曲線的實(shí)現(xiàn)路徑。
首場圓桌對(duì)話在Rxilient（康聯(lián)達(dá)）商務(wù)拓展副總裁楊大洲先生主持下，Pharma Stulln GmbH總經(jīng)理Karl Luschmann先生與康哲藥業(yè)眼科業(yè)務(wù)康哲維盛總經(jīng)理王琳瑯女士（曾任施圖倫滴眼液首位產(chǎn)品經(jīng)理）等共同回顧了康哲藥業(yè)在中國市場實(shí)現(xiàn)施圖倫滴眼液逐年高速增長的核心策略，即注重臨床價(jià)值挖掘與不斷創(chuàng)新的商業(yè)化模式：康哲藥業(yè)堅(jiān)持以臨床療效優(yōu)先，以累積豐富的循證證據(jù)證實(shí)施圖倫在專業(yè)視疲勞治療方面的臨床價(jià)值，以醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化價(jià)值釋放。集團(tuán)亦不斷革新商業(yè)化模式：構(gòu)建“院內(nèi)+院外”的全渠道零售業(yè)態(tài)、“線上+線下”的全域營銷體系，以及“消費(fèi)醫(yī)療”的多元化產(chǎn)品布局策略。這些舉措共同促進(jìn)了施圖倫滴眼液在中國市場的持續(xù)高速增長與廣泛認(rèn)可。
Incyte中國區(qū)總經(jīng)理殷冬良先生、康哲藥業(yè)皮膚健康業(yè)務(wù)德鎂醫(yī)藥CEO黃安軍先生、及Rxilient（康聯(lián)達(dá)）CEO何斂先生一同回溯具有消費(fèi)醫(yī)療屬性的重磅處方藥蘆可替尼乳膏從合作簽署、海南博鰲先行先試、到中國澳門獲批、中國香港獲批、落地中國內(nèi)地大灣區(qū)指定醫(yī)院、再到遞交中國、新加坡等國家/地區(qū)上市申請(qǐng)的全過程。集團(tuán)憑借成熟的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與能力，被驗(yàn)證的商業(yè)化能力，合規(guī)的運(yùn)營體系及高效執(zhí)行力，贏得了Incyte殷總的高度認(rèn)可與信賴，各方攜手為白癜風(fēng)患者在中國與東南亞同步點(diǎn)亮治療曙光。
這些商業(yè)化成功經(jīng)驗(yàn)為不僅為國際藥企進(jìn)入中國市場提供了寶貴的商業(yè)模式參考，同時(shí)也為中國藥企拓展海外新興市場的商業(yè)化路徑提供了重要的借鑒經(jīng)驗(yàn)。
圓桌對(duì)話二：破局出海：中國創(chuàng)新藥企開拓新興市場的多元探索
過去三年，中國藥企通過License-out所獲得的首付款已突破百億美元，但絕大多數(shù)交易仍集中于歐美為首的成熟市場。未來增長的新引擎，或?qū)⑥D(zhuǎn)向東南亞、中東和拉美等新興市場——這些地區(qū)人口總量約18億，人均醫(yī)療支出僅為歐美的五分之一，醫(yī)藥需求正加速釋放，但同時(shí)也面臨支付能力不足、監(jiān)管體系差異顯著等挑戰(zhàn)。能否將中國本土積累的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新模式在這片藍(lán)海實(shí)現(xiàn)高效復(fù)制與本地化落地，將成為決定中國藥企第二增長曲線的成色與可持續(xù)性的關(guān)鍵。
第二場對(duì)話由楊大洲先生主持，西藏藥業(yè)、寧丹新藥、麥濟(jì)生物、景澤生物等與康哲藥業(yè)深度合作的知名中國創(chuàng)新藥企代表共同參與討論，以其產(chǎn)品新活素（用于急性心力衰竭）、注射用Y-3（擬用于卒中治療）、ABP-671（擬用于痛風(fēng)治療）等創(chuàng)新藥為例，就“何為真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥”、及“探索新興市場的商業(yè)化路徑”等議題進(jìn)行了深入探討。
真正的創(chuàng)新價(jià)值源自專業(yè)或?qū)Ｗ⒕?，需要科研人員長期專注于某一特定方向，并通過逆向研究驗(yàn)證新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和新藥物結(jié)構(gòu)的科學(xué)性，以識(shí)別靶點(diǎn)的潛在臨床價(jià)值。自中國2017年正式加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），并成為管委會(huì)成員后，創(chuàng)新藥企的質(zhì)量突飛猛進(jìn)，逐步受到全球認(rèn)可。除了進(jìn)軍歐美市場外，創(chuàng)新藥企也逐漸關(guān)注東南亞等新興藍(lán)海市場，積極探索新興市場與成熟市場的同步申報(bào)。作為創(chuàng)新藥企，其國際化布局應(yīng)深度融入產(chǎn)品的管線制定周期中，進(jìn)行宏觀架構(gòu)建設(shè)；并尋求具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的合作伙伴，通過其專業(yè)的本地注冊(cè)臨床人才、生產(chǎn)能力、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，以專業(yè)高效推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化落地，為提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療在更廣闊區(qū)域的可及性帶來更高效的可能。
圓桌對(duì)話三：揚(yáng)帆起航：醫(yī)藥出海到新興市場
第三場對(duì)話由君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦先生主持，與多名知名券商醫(yī)藥研究負(fù)責(zé)人與投資機(jī)構(gòu)代表圍繞創(chuàng)新藥產(chǎn)品出海和產(chǎn)業(yè)出海進(jìn)行了洞察分享與深入討論。討論中指出，當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于邁向國際市場拓展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）授權(quán)模式已初步驗(yàn)證了中國創(chuàng)新的全球競爭力，但對(duì)于大多數(shù)本土藥企而言，這一過程仍停留在“單點(diǎn)突破”階段。若要實(shí)現(xiàn)從“一次性授權(quán)”到“永續(xù)深耕”的跨越，需以跨國藥企巨頭為鏡，將銷售、生產(chǎn)、研發(fā)三大核心體系國際化，構(gòu)建可復(fù)制、可擴(kuò)張、可持續(xù)的國際產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
但這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)絕非易事。在新興市場的探索中，不少中國藥企已展開嘗試，但普遍面臨渠道碎片化、體系難以統(tǒng)一等挑戰(zhàn)。唯有以堅(jiān)定的信念，建立系統(tǒng)的國際化全鏈路生態(tài)，方能把偶發(fā)的授權(quán)收益轉(zhuǎn)化為長期的品牌與價(jià)值鏈掌控力，在全球競爭中贏得持續(xù)話語權(quán)。
論壇的聚光燈雖已熄滅，但凝聚的共識(shí)如燈塔般照亮前路：東南亞、中東等新興市場正成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)目的地，而康哲藥業(yè)構(gòu)筑的“研、產(chǎn)、銷、投”全鏈條本地化架構(gòu)已為產(chǎn)業(yè)化出海鋪路架橋，建構(gòu)通途。集團(tuán)愿以開放共贏的姿態(tài)，攜手全球創(chuàng)新者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)與資本力量，助力更多中國和全球創(chuàng)新藥落地新興市場，實(shí)現(xiàn)國際化發(fā)展。康哲藥業(yè)誠邀全球各界伙伴共享亞太市場增長機(jī)遇，共同推動(dòng)新興市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，讓更多創(chuàng)新藥物惠及全球患者。
